丹 珍 头 痛 胶 囊
Danzhen Toutong Jiaonang
【处方】 高原丹参250g 夏枯草200g 熟地黄250g
珍珠母250g 鸡血藤200g 川芎250g
当归250g 白芍250g 菊花200g
蒺藜200g 钩藤200g 细辛50g
淀粉50g
制成 1000粒
【制法】 以上十二味药材，加85％乙醇回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏；药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成浸膏；合并上述浸膏，在60～80℃干燥，粉碎，加入淀粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色或棕黄褐色的粉末；味微涩、微苦。
【鉴别】 取本品内容物2.5g，加乙醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-乙醇（20:2.5:0.1:10）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【浸出物】 照浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用正丁醇作溶剂，不得少于3.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（27:73）为流动相；测定波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lm1含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，精密加入甲醇25m1，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.2mg。
【功能主治】 平肝熄风，散瘀通络，解痉止痛。用于肝阳上亢，瘀血阻络所致的头痛，背痛颈酸，烦燥易怒。
【用法用量】 口服，每次3～4粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】 本品含有马兜铃科植物细辛，在医生指导下使用，定期复查肾功能。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。
丹珍头痛胶囊说明书
【药品名称】
品 名 丹珍头痛胶囊
汉语拼音 Danzhen Toutong Jiaonang
【主要成份】高原丹参、夏枯草、川芎、当归、白芍、熟地黄、珍珠母、鸡血藤、菊花、蒺藜、钩藤、细辛。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色或棕黄褐色粉末；味微涩、微苦。
【功能主治】平肝熄风，散瘀通络，解痉止痛。用于肝阳上亢，瘀血阻络所致的头痛，背痛颈酸，烦燥易怒。
【用法用量】口服，每次3～4粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】本品含有马兜铃科植物细辛，在医生指导下使用，定期复查肾功能。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】