虎 杖 叶 胶 囊
Huzhangye Jiaonang
【处方】 虎杖叶2600g
制成 1000粒
【制法】 取虎杖叶200g,粉碎成细粉,剩余的虎杖叶粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录I),以乙醇为溶剂,浸渍24小时后进行渗漉;收集渗漉液7500ml,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏,加入上述细粉,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为墨绿色或黄棕色至棕褐色的颗粒;气微,味淡、微涩。
【鉴别】 取本品内容物0.8g,加甲醇20m1,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10m1、盐酸1m1,加热回流30分钟,滤过,滤液用氯仿振摇提取2次,每次20m1,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1m1使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖叶对照药材,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—0.4%磷酸溶液(55∶45)为流动相;检测波长为371nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.8g,精密称定,精密加入甲醇—25%盐酸(4∶1)混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含虎杖叶以槲皮素(C15H10O7)计,不得少于3.60mg。
【功能主治】 彝医:哦格米壳。
中医:平肝潜阳。用于肝阳上亢引起的眩晕,症见头晕,头昏,头痛等症,高血压属上述证候者。
【用法用量】 口服,一次1~2粒,一日2次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
虎杖叶胶囊说明书
【药品名称】
品 名 虎杖叶胶囊
汉语拼音 Huzhangye Jiaonang
【主要成份】虎杖叶。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为墨绿色或黄棕色至棕褐色的颗粒;气微,味淡、微涩。
【功能主治】彝医:哦格米壳。
中医:平肝潜阳。用于肝阳上亢引起的眩晕,症见头晕,头昏,头痛等症,高血压属上述证候者。
【用法用量】口服,一次1~2粒,一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】