桂 香 祛 暑 散
Guixiang Qushu San
【处方】 薄荷脑60g 冰片100g 丁香7.5g
肉桂7.5g 八角茴香7g 甘草150g
胭脂红4.8g 淀粉520g 糊精46g
制成 1000g
【制法】 以上六味药材,取丁香、肉桂、八角茴香、甘草粉碎成细粉,加入淀粉、糊精混匀;另将薄荷脑、冰片用乙醇混匀共熔。胭脂红加水使溶解,与上述粉末及共熔物混匀,过筛,即得。
【性状】 本品为红色的粉末;有特殊清凉香气。
【鉴别】 (1)取本品0.2g,加醋酸乙酯10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑、冰片对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品0.5g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥干,加乙醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 取本品10g,精密称定,照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H,第二法)测定,不得过23.0%。
灰分 取本品3g,照灰分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)测定,不得过3.0%。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I B)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品12mg,精密称定,精密加入醋酸乙酯10ml使溶解,再精密加入内标溶液1ml,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取装量差异项下的本品,混匀,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入醋酸乙酯10ml,超声处理5分钟,再精密加入内标溶液1ml,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于40.0mg。
【功能主治】 芳香辟秽,驱风祛寒,解暑醒神。用于中暑引起的恶心、呕吐、胸闷、腹痛等。
【用法用量】 口服,一次0.9g,儿童酌减。
【规格】 每瓶装5g
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
桂香祛暑散说明书
【药品名称】
品 名 桂香祛暑散
汉语拼音 Guixiang Qushu San
【主要成份】冰片、薄荷脑、丁香、肉桂、八角茴香、甘草。
【性状】本品为红色的粉末;有特殊清凉香气。
【功能主治】芳香辟秽,驱风祛寒,解暑醒神。用于中暑引起的恶心、呕吐、胸闷、腹痛等。
【用法用量】口服,一次0.9g,儿童酌减。
【规格】每瓶装5g
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】