癫 痫 平 片

Dianxianping Pian

【处方】  石菖蒲214g 僵蚕54g 全蝎54g

            蜈蚣36g 石膏714g 白芍214g

磁石（煅）300g 牡蛎（煅）107g 猪牙皂107g

            柴胡214g 硼砂70g

            蔗糖38g 碳酸钙8g

            制成                                     1000片

【制法】  以上十一味药材，石菖蒲低温（60℃）干燥16小时，粉碎，过筛，取细粉150g备用；粗粉与其余十味药材煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.30（60℃）的清膏。加入上述石菖蒲细粉与蔗糖、碳酸钙，混匀，制成颗粒，压片，或包薄膜衣，即得。

【性状】  本品为棕褐色片或薄膜衣片；气香，味微咸。

【鉴别】  （1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；油细胞圆形，含黄色或黄棕色油状物。

（２）取本品4片，研细，加石油醚（60~90℃）30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-醋酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品30片，研细，加硅藻土约5g，混匀，加甲醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液浓缩至近干，加中性氧化铝0.5g，在水浴上搅匀，干燥，加入中性氧化铝小柱（200目，1g，内径10~15mm）上，以醋酸乙酯—甲醇（1∶1）30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。

【含量测定】  照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-异丙醇-醋酸-水（25∶2∶2∶71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成30ug的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品20片，精密称定，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，离心，取上清液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.20mg。

【功能主治】  豁痰开窍，平肝清热，熄风定痫。用于风痰闭阻所致癫痫。

【用法用量】  口服，一次5～7片，一日2次，小儿酌减或遵医嘱。

【禁忌】  孕妇忌服。

【规格】  基片重0.3g

【贮藏】  密封。

【有效期】  2年。

癫痫平片说明书

【药品名称】

  品    名  癫痫平片

  汉语拼音  Dianxianping Pian

【主要成份】石菖蒲、僵蚕、全蝎、蜈蚣、生石膏、白芍、磁石（煅）、牡蛎（煅）、猪牙皂、柴胡、硼砂。

【性状】本品为棕褐色片或薄膜衣片；气香，味微咸。

【功能主治】豁痰开窍，平肝清热，熄风定痫。用于风痰闭阻所致癫痫。

【用法用量】口服，一次5～7片，一日2次，小儿酌减或遵医嘱。

【禁忌】孕妇忌服。

【规格】基片重0.3g

【贮藏】密封。

【有效期】2年。

【批准文号】