痫 愈 胶 囊
Xianyu Jiaonang
【处方】 黄芪140g 党参140g 丹参140g
柴胡70g 酸枣仁105g 远志70g
天麻105g 钩藤105g 石菖蒲70g
胆南星70g 当归140g 僵蚕105g
六神曲70g 郁金70g 甘草70g
白附子（制）35g
制成 1000粒
【制法】 以上十六味，僵蚕、六神曲粉碎成细粉，过筛，备用；其余黄芪等十四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.36（60℃）的稠膏，加入上述细粉，混合均匀，真空干燥，粉碎成细粉，用80%乙醇适量制粒，在70℃干燥，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒及粉末；味苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物，置显微镜下观察：菌丝体碎片无色至淡棕色，半透明，菌丝近无色，细长，相互盘缠交织。
（2）取本品内容物10g，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15 ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml、20ml、10ml），合并正丁醇液，加1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%醋酸铵溶液-冰醋酸（65∶35∶0.5）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含62μg的溶液，即得（每1ml中含甘草酸单铵盐62μg，折合甘草酸60.7μg）。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250w，频率30kHz）1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心（3500转/分），滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含甘草以甘草酸（C42H62o16）计，不得少于0.12mg。
【功能主治】 豁痰开窍，安神定惊，息风解痉。用于风痰闭阻所致的癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛。
【用法用量】 口服，一次5粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
痫愈胶囊说明书
【药品名称】
品 名 痫愈胶囊
汉语拼音 Xianyu Jiaonang
【主要成份】天麻、僵蚕、酸枣仁、黄芪、党参、丹参、远志、石菖蒲、钩藤、当归、郁金、白附子（制）等16味。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒及粉末；味苦。
【功能主治】豁痰开窍，安神定惊，息风解痉。用于风痰闭阻所致的癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛。
【用法用量】口服，一次5粒，一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】