天 麻 醒 脑 胶 囊
Tianma Xingnao Jiaonang
【处方】 天麻300g 地龙200g 石菖蒲300g
远志200g 熟地黄100g 肉苁蓉100g
制成 1000粒
【制法】 以上六味，石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15（90℃）的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60%，静置48小时，滤过。地龙用60%乙醇冷浸72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用。天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至棕黄色的粉末；气腥，味辛、咸。
【鉴别】 （1）取本品内容物2g，加甲醇20ml，浸渍过夜，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—甲酸（3:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物2g，加乙醚20ml，浸渍30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—甲醇—0.1%磷酸溶液（1:2:97）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取天麻素对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理50分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于0.43mg。
【功能主治】 滋补肝肾，平肝息风，通络止痛。用于肝肾不足，肝风上扰所致头痛、头晕、记忆力减退、失眠、反应迟钝、耳鸣、腰酸等症。
【用法用量】 口服，一次2粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
天麻醒脑胶囊说明书
【药品名称】
品 名 天麻醒脑胶囊
汉语拼音 Tianma Xingnao Jiaonang
【主要成份】天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至棕黄色的粉末；气腥，味辛、咸。
【功能主治】滋补肝肾，平肝息风，通络止痛。用于肝肾不足，肝风上扰所致头痛、头晕、记忆力减退、失眠、反应迟钝、耳鸣、腰酸等症。
【用法用量】口服，一次2粒，一日3次。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】