灵 芝 口 服 液
Lingzhi Koufuye
【处方】 灵芝300g
蔗糖200g 甜菊素15g 苯甲酸钠2g
制成 1000ml
【制法】 取灵芝,粉碎成粗粉,加水浸泡12小时,煎煮三次,第一次5小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06~1.08(80℃)的清膏,加入蔗糖、甜菊素及苯甲酸钠溶解后,滤过,加水至规定量,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品,滴于滤纸上,喷以茚三酮试液,在110℃加热5分钟,显蓝紫色斑点。
(2)取本品2ml,加乙醇20ml,摇匀,离心,弃去上清液,残渣加水2ml使溶解,加氯化钠0.2g,摇匀,加乙醇20ml,摇匀,离心,弃去上清液,自上述“残渣加水2ml使溶解”起至“弃去上清液”重复2次,残渣加水2ml使溶解,备用。取1ml,加α—萘酚试液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,两液交界处显紫红色环。
(3)取[鉴别](2)项下的备用液1ml,加稀盐酸0.5ml,在水浴中加热10分钟,放冷,用氢氧化钠试液调节pH值至中性,加碱性酒石酸铜试液5滴,在水浴中加热10分钟,生成砖红色沉淀。
【检查】 相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I J)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品适量,加水制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量项下的内容物,混匀,精密量取0.5ml,加乙醇5ml,摇匀,离心15分钟,弃去上清液,残渣加水0.5ml使溶解,加氯化钠0.1g,加乙醇5ml,摇匀,离心15分钟,弃去上清液,自上述“残渣加水0.5ml使溶解”起至“弃去上清液”重复3次,残渣加稀盐酸0.25ml,再加水1ml使溶解,在水浴中加热30分钟,转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,精密加入苯酚溶液(5→100)1ml,摇匀,快速加入硫酸5ml,立即混匀,室温放置5分钟,置水浴中加热15分钟,放冷,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),分别在490nm波长处测定吸收度,计算,即得。
本品每支含多糖以葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于30mg。
【功能主治】 宁心安神,健脾和胃。用于失眠健忘,身体虚弱,神经衰弱等症。
【用法用量】 口服,一次20ml,一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
灵芝口服液说明书
【药品名称】
品 名 灵芝口服液
汉语拼音 Lingzhi Koufuye
【主要成份】灵芝。
【性状】本品为棕色澄清液体;味甜、微苦。
【功能主治】宁心安神,健脾和胃。用于失眠健忘,身体虚弱,神经衰弱等症。
【用法用量】口服,一次20ml,一日3次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密闭,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】