人 参 五 味 子 糖 浆
Renshen Wuweizi Tangjiang
【处方】 人参40g 五味子60g
蔗糖600g 苯甲酸1g
制成 1000ml
【制法】 以上二味药材,人参粉碎成中粉,五味子粉碎成粗粉,分别加30%乙醇480ml,浸渍3天,滤过,残渣同法浸渍2天,滤过,分别合并二次滤液,五味子滤液浓缩至100ml,静置,滤过,滤液备用;人参滤液浓缩至250ml,加水至400ml,静置,滤过,滤液加入蔗糖,煮沸,滤过,放冷,加入上述五味子药液,再加入苯甲酸,混匀,加水至规定量,混匀,滤过,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕红色的黏稠液体;味甜、微酸。
【鉴别】 (1)取本品25ml,用氯仿振摇提取2次,每次25ml,药液备用,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,加30%乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氯仿振摇提取2次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl~20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2)取[鉴别](1)项下氯仿提取后的药液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液40ml洗涤,再用水洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、Rg1、Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.21(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为3.0~5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I H)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(20∶80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含0.4mg、0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,加水50ml,摇匀,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),用水250ml洗脱,弃去水洗脱液,继用乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液75ml,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液各10μl与供试品溶液10μl~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于40μg。
【功能主治】 益气敛阴,安神镇静。用于病后体虚,神经衰弱。
【用法用量】 口服,一次10ml,一日2次
【规格】 每瓶装100ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
人参五味子糖浆说明书
【药品名称】
品 名 人参五味子糖浆
汉语拼音 Renshen Wuweizi Tangjiang
【主要成份】人参、五味子。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的黏稠液体;味甜、微酸。
【功能主治】益气敛阴,安神镇静。用于病后体虚,神经衰弱。
【用法用量】口服,一次10ml,一日2次
【规格】每瓶100ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】