益 气 安 神 片
Yiqi Anshen Pian
【处方】 五味子300g 黄芪200g 首乌藤100g
党参100g
淀粉12.5g 硬脂酸镁0.1g
制成 1000片
【制法】 以上四味药材，取五味子150g粉碎成细粉；其余黄芪等三味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（70℃）的清膏，取剩余五味子，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ O），用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.10～1.15（70℃）的清膏，加入上述清膏、五味子细粉和淀粉，混匀，80℃干燥，制成颗粒，加入硬脂酸镁，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；味酸。
【鉴别】 （1）取本品，除去包衣，研细，取8g，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂。展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品，除去包衣，研细，取6g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，药渣加水使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪
甲苷对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）在10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，与对照品色谱相同的位置上，显相应的橙黄色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（7∶3）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取五味子醇甲对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细（过三号筛），取1g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含五味子以五味子醇甲（C24H32o7）计，不得少于0.40mg。
【功能主治】 益气、养血、安神。用于气血不足所致失眠健忘，倦怠乏力。
【用法用量】 口服，一次3片，一日3次。
【规格】 薄膜衣每片重0.29g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
益气安神片说明书
【药品名称】
品 名 益气安神片
汉语拼音 Yiqi Anshen Pian
【主要成份】五味子、黄芪、党参、首乌藤。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；味酸。
【功能主治】益气、养血、安神。用于气血不足所致失眠健忘，倦怠乏力。
【用法用量】口服，一次3片，一日3次。
【规格】薄膜衣每片重0.29g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】