第八届给药系统与制剂研发亚洲峰会
第八届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF Asia 2018)将于2018年10月25-26日在上海举办。大会由百世传媒(Best Media)主办,支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。本次大会继续秉承了为医药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统,探讨最新的趋势与发展机遇,国内新型的给药与制剂技术,国内改良型新药和创新药发展策略。
从全球市场来看,以药物递送系统(DDS)优化为目标的创新型制剂药物(主要指505(b)(2)下的制剂改良型产品),2015年市场规模就已达到1788亿美元,约占全球药品市场的17%,与仿制药的规模相当。国内创新药质量正逐步提高,正由初级阶段的“me-too”类药物正走向更高级的“me-better”。其中给药系统是药剂学研究的热点和难点,新型给药系统的开发和利用,为改良型新药和新药的研发带来加速增值作用。制剂在制药产业链上具有承前启后的作用,不仅能支持新药研发,也能够帮助新药实现最终的产业化。面对给药系统与制剂研发的巨大市场和机遇,百世传媒(Best Media)继2011年以来成功举办了7届给药系统与制剂研发峰会,这次第八届峰会包含三个分论坛:聚焦口服、注射剂、吸入制剂的设计与研发,共计28场专业演讲,6场小组讨论,共同对给药技术的商业价值、领先技术和法规临床科学发展等话题进行深入探讨,助力国内药企研发实力提升,缩小与国际药企的差距。更多会议信息,请登录峰会官网第八届给药系统与制剂研发亚洲峰会进行议程下载。
五大参会理由:
? 探讨新药研发法规、市场、技术最新趋势? 30+来自国际、中国的知名演讲嘉宾? 4大热点议题:最新的趋势与发展机遇、前沿的给药制剂技术与产业化,国内505(b)(2)和创新药研发策略? 与300+来自中国药企与国际亚太药企的决策者互动交流? 3个分论坛+6个小组讨论深入剖析新药研发
全球产业发展趋势?给药系统技术:当前的需求,挑战及最近趋势?给药技术新进展及其在新药和改良型药中的应用?理解先进的给药技术制剂与工艺研发?在新药和仿制药中利用先进的给药技术所面临的挑战与机遇
分论坛一?口服制剂设计与研发?解决难容、难渗透及不稳定的药物分子的策略?505b(2)口服产品开发中常用可行的给药技术I(增强溶出/生物利用度,案例分析)
?口服固体制剂处方工艺研究要点及案例分析?儿童药物制剂研发的挑战与机遇?商业生产产品制剂与工艺开发?改良型口服产品研发的知识产权策略与考量?改良型创新药的研发及注册策略
分论坛二?注射剂设计与研发?505b(2)注射仿制药:产品选择与开发策略?开发高壁垒注射仿制药:非生物药复杂产品?长效注射剂与植入物(概述及可选择的技术)
?用于长效注射剂的辅料?注射微球的研发和申报策略?注射剂一致性评价?长效注射剂分析方法建立与案例分析
分论坛三?吸入制剂设计与研发?吸入科技领域的进展?干粉吸入设备的当前进展与未来趋势?生产中新的过程分析技术?吸入制剂分析方法建立及案例分享?中国吸入产品研发的当前法规要求e
?美国与欧洲吸入产品研发的法规要求?吸入制剂be研究
DDF Asia 2018部分嘉宾:
?胡新辉,高级总监,罗氏制药
?朱天民,研发副总裁,海正药业
?侯曙光,总经理,四川普瑞特
?沈晓斌,前CMC高级审评员,FDA
?王丽洁,副总裁,普林斯通
?朱亚萍,执行总监,Sandoz
?王志宣,首席科学家,阿斯利康
?寇翔,高级经理,MSD
?李少玲,高级总监,Revolution Medicines
?张家艾,副总裁,华海药业
?陈挺,总经理,上海智同科技
?曾宪明,执行副总裁,Lupin
?Deepak Hegde,产品开发总监,GSK