鹤岗市中医医院_医用耗材等采购变更公告

序号

产品名称

规格

单位

参数

预算单价

数量

预算总价

22

一次性使用病毒采样管

1:1*5ml

支

1.型号：NAT（灭活型）；3ml/瓶；6ml/瓶    规格：1配1拭子，1配5拭子，1配10拭子
2. 保存液适用于口、鼻咽拭子核酸样本的保存，以胍盐灭活剂为主要成分可有效灭活病毒，常温30天内保存核酸样本稳定。提供产品说明书及产品一类医疗器械备案证。
3. 保存液效期不低于15个月，并提供有关保存病毒核酸性能的稳定性验证报告。
4. 保存液管体采用螺旋方式回盖，密封性能符合国际标准ASTM D4991。提供管体密封性能验证报告。
5. 产品在十万级GMP净化车间、局部百级条件下生产制造。GMP净化车间及百级工作台通过第三方评审，第三方检测公司为获得国家科学技术部批文的国家分析测试中心，并通过国家级资质认定（CMA ）和国家认可（CNAS)。
6. 同类产品获得美国FDA紧急使用授权，符合欧盟CE协调标准，提供FDA紧急使用授权厂家清单及CE符合性声明。

5.06

80000

404,800.00

23

一次性使用病毒采样管

1:5*5ml

5.52

10000

55,200.00

24

一次性使用病毒采样管

1:10*6ml

6.35

15000

95,250.00