发布日期：2021/2/5 来源：贵州省公共资源交易中心 阅读数：
81
各相关企业：
根据国务院办公厅《关于印发<治理高值医用耗材改革方案>的通知》（国办发〔2019〕37号）、《贵州省高值医用耗材网上阳光采购实施方案》（黔卫计发〔2016〕87号，以下简称《实施方案》）和我省加入医用耗材省际联盟协议的相关要求，为满足临床需求，实现系统统一规范，现开展三大类高值医用耗材网上阳光采购网上申报（含联盟数据确认，下同）工作，并就有关事项通知如下。
一、申报范围
血管介入类、非血管介入类、体外循环及血液净化类高值医用耗材。
二、申报条件
按照《实施方案》要求，满足申报条件的生产企业（含进口总代理企业，下同）均可报名参加。
三、申报网址
贵州省高值医用耗材阳光采购平台（以下简称“耗材采购系统”。
四、确认和申报要求
（一）省际联盟资质互认企业和产品资质证明材料的确认。
三大类高值医院耗材阳光采购采用医用耗材省际联盟共享目录、共享信息、生产企业和产品资质证明材料审核结果互认的原则进行，纳入《贵州省三大类高值医用耗材阳光采购省际联盟资质互认产品目录》（详见附件）中的企业，只需通过数字证书登录耗材采购系统，对企业和产品资质证明材料进行网上确认（法定代表授权书等材料模板在申报页面自行下载制作上传，下同）。确认方式详见高值医用耗材阳光采购投标企业网上操作指南（通过采购平台首页中的【平台指南-医用耗材】自行下载，下同）。省际联盟资质互认产品目录中的企业和产品资质证明材料只需进行网上确认，无须新增申报。
（二）新增企业及产品的申报
1.凡未参与过省际联盟阳光采购的企业，须通过数字证书登录耗材采购系统，按照申报范围和高值医用耗材阳光采购投标企业网上操作指南要求，在规定时间内进行企业及产品资质证明材料（含价格信息）的网上申报。
2.新增产品价格申报。企业在进行新产品的申报时，需填报全国最低价且上传证明材料，全国最低价取值时间范围截止至以本通知发布之日。 申报时若全国均无价格的，企业必须提供企业自报价并上传相关情况说明。在其他省份有新的挂网价格产生时，生产企业必须在1个月内提供相关材料进行价格信息的更新。
3.三大类耗材中属于集中带量采购的球囊和冠脉支架两类
中选产品无须再次进行企业和产品信息确认或申报。
4.新增产品时，同注册证不同规格型号拆分成不同的组件。若同组件所包括的不同规格型号（CODE）的价格不同，则需按不同的价格分成不同的组件进行申报。同一产品的所有材料上的生产企业名称应一致，如不一致，应上传相关的关系证明文件。企业不得跨两个及以上类别申报同一产品组件，同一产品组件不得以不同名称重复申报。
五、网上申报时间
2021年2月4日9：00时起至2021年 2月26日17：00时止。
六、注意事项
（一）所有申报材料及网上填报信息必须真实、有效，清晰，符合工作文件要求，特别是填报的产品名称、规格型号等信息必须与注册证相符。企业无需现场递交任何纸质材料，全流程实行电子化、远程化、无纸化申报及办理。
（二）本次阳光采购包含申报范围内所有三大类高值医用耗材的申报，已在原贵州省医用耗材集中采购系统申报的企业，须在耗材采购系统重新进行企业和产品信息的确认或申报。
（三）申报企业的有效资质证明材料均以药品监督管理和市场监督管理等部门的有效证明文件为准。
（四）所有文件材料及往来函电均使用中文，外文资料必须提供相应的中文翻译公证件，真实性、合法性由申报企业负责。
（五）凡参与高值医用耗材网上申报的企业必须严格遵守《医药企业价格和营销行为信用承诺书》。承诺书模板在申报页面自行下载制作，加盖电子签章后上传。
（六）凡在原交易系统中交易的企业无需再办理CA。
政策咨询电话：0851-85972285；
系统保障电话：0851-85971903,85971791。
系统保障QQ群：702482794
贵州省药品集中采购工作领导小组办公室
2021年2月3日