关于进一步做好新冠病毒核酸和抗体检测试剂产品挂网工作的通知


发布日期:2020/5/7    来源:山东省公共资源交易中心  阅读数: 129

  各相关医疗卫生机构、相关企业:

  2020年1月28日,省中心发布了《关于开展山东省防控新型冠状病毒引发的肺炎防护类等医用耗材绿色通道挂网的通知》,开展了防控新冠肺炎医用耗材挂网工作。根据省医保局要求,新冠病毒核酸、抗体检测试剂产品全部纳入省医用耗材集中采购平台(以下称省平台)挂网,并与全国省级挂网最低价联动,公立医疗机构自行采购核酸、抗体检测试剂盒,要通过省平台进行公开采购;临床检验检测必须的平台未挂网产品或应急检测需要的挂网产品,可以先采购,在省平台通过“数据上报-信息采集”模块进行备案。现将有关调整事项通知如下:

  一、产品挂网范围

(一)新冠病毒核酸检测试剂盒;

(二)新冠病毒抗体(IgM/IgG)检测试剂盒。

二、产品挂网规则调整

申报挂网的产品联动本产品全国现行省级挂网最低价。

无省级挂网价格信息的产品暂录入备选库,对备选库中的产品,点对点向医疗卫生机构开放申报产品采购信息。如外省产生挂网价的,生产企业需在5个工作日内向省公共资源交易中心如实申报价格信息,省平台予以及时挂网。

三、企业申报资质信息和价格信息补充说明

企业凭用户名、密码登录省平台,按省平台要求申报企业资质信息和产品资质信息(含价格信息)。企业资质信息包括营业执照(副本)、医疗器械生产许可证(副本)或医疗器械经营许可证(进口产品国内代理企业提供)、生产企业授权书(进口产品国内代理企业提供外文材料及中文翻译件)、法定代表人授权书和其他相关资料;产品资质信息(含价格信息)包括《医疗器械注册证》《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》和附页、全国现行省级挂网最低价格(需与省平台申报产品的包装单位保持一致)及中标通知书或挂网价格网站截图、产品说明书、产品实物图片和其他相关资料等。其中,上传资质证明文件为原件扫描件,所有图片须小于2MB、直立、清晰。具体操作方法见省平台-“公告交流管理”-“公告栏”-《医用耗材企业网上申报材料操作说明》。

四、公布合格企业和产品

省公共资源交易中心及时对合格的企业和产品予以公布。

五、其他事项

(一)完全相同的产品,不得重复申报;

(二)省平台内挂网产品如有企业资质和产品资质超过有效期的,暂停网上交易;

(三)在签订购销合同和实际采购交易使用活动中,医疗卫生机构需严格把关,认真核验企业资质和产品资质的合法性、有效性;

(四)如果企业申报价格、资质信息存在隐瞒、弄虚作假等,将按照有关规定进行严肃处理。

山东省公共资源交易中心

2020年5月4日

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