关于公示医用耗材企业名称及产品信息变更的通知


发布日期:2019/9/6    来源:江西省医药采购服务中心  阅读数: 115

  各有关单位:

近期有医疗器械企业申请名称和产品信息变更,经审核符合变更条件,现予以公示(见附表),公示无异议后将在医用耗材挂网交易系统中予以变更。

公示期为2019年9月6日至9月10日,如对公示内容有异议,请于9月10日17:00时前以书面形式加盖单位鲜章并经法定代表人或法定代表人授权委托人签字后,面交至江西省医药采购服务中心业务二科,逾期不予受理。

联系电话:0791- 88102300

地    址:南昌市高新区高新一路239号(原江西省人口和计划生育委员会)6楼

江西省医药采购服务中心

2019年9月5日

 
生产企业名称变更公示表
序号
变更前企业名称
变更后企业名称
1 江苏阳普医疗科技有限公司
江苏威茂医疗科技有限公司
2 杭州安杰思医学科技有限公司
杭州安杰思医学科技股份有限公司

产品信息变更公示表


序号
ID
产品名称
变更后产品名称
型号范围
规格范围
材质 
生产企业名称
1 10054826 
记忆合金血管支架 
胸主动脉覆膜支架系统
TNS-X2
支架直径(mm):10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40/42/44/46/48/50; 支架长度(mm):160/180/200/220
镍钛合金,涤纶
有研医疗器械(北京)有限公司
2 10054798
记忆合金血管支架
胸主动脉覆膜支架系统 
TNS-X2
支架直径(mm):10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40/42/44/46/48/50; 支架长度(mm):120/140
镍钛合金,涤纶
有研医疗器械(北京)有限公司
3 10121409
记忆合金食道支架 
记忆合金食道支架系统
TNS-SM(覆膜)/TNS-SMF(覆膜防反流) 
φ21-16×40~160,φ23-18×40~160,φ25-20×40~160;φ27-14×60~140,φ27-16×60~140,φ27-18×60~140,φ27-20×60~140,φ25-16×60~140; φ21-16-21×40~140,φ23-18-23×40~140,φ25-20-25×60~160,φ28-20-26×60~160,φ30-25-30×60~140,φ35-30-35×60~140;φ25-16-25×50~160,φ25-18-25×50~160,φ25-20-25×50~160,φ27-18-25×50~160,φ27-20-25×50~160(长度间隔为10mm) 说明:记忆合金食道支架直径公差±1.0mm;长度间隔为10mm,公差±3.0mm 
镍钛合金
有研医疗器械(北京)有限公司
4 10084024
腹腔镜用圆形吻合器
一次性腔镜用管型吻合器 BQH
BQH
14/17A/L
TA1、TA2、ABS
无锡博康医疗器械有限公司
5 10084109
腹腔镜用圆形吻合器 
一次性腔镜用管型吻合器
BQH 
19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34A/L
TA1、TA2、ABS
无锡博康医疗器械有限公司
6 10057630
一次性加强型弯管吻合器
一次性使用管型吻合器
PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J 
PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J 
纯钛 
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
7 10057514 
一次性肛痔吻合器
一次性使用肛肠吻合器
PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36 
PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36 
纯钛
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
8 10057479
一次性加强型切割吻(缝)合器及钉仓组件 
一次性使用直线切割吻(缝)合器及钉仓组件
PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
纯钛 
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
9 10057477 
一次性加强型切割吻(缝)合器及钉仓组件
一次性使用直线切割吻(缝)合器及钉仓组件
PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-100A、PYQF-100B
PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-100A、PYQF-100B 
纯钛 
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
10 10057519 
一次性多功能痔吻合器及附件 
一次性使用肛肠吻合器及附件
PYDZ-32,PYDZ-34 
PYDZ-32,PYDZ-34 
纯钛
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
11 10057479
一次性加强型切割吻(缝)合器及钉仓组件 
一次性使用直线切割吻(缝)合器及钉仓组件
PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
纯钛 
普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司
12 10222864 
根管锉
机用根管锉
1S-P3- 
21mm-31mm
其它材质
成都市萨尼医疗器械有限公司

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