关于对国家药监局质量抽检结果处理通知


发布日期:2019/6/8    来源:山东省公共资源交易中心  阅读数: 105

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  2019年6月5日,国家药品监督管理局网站发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》(第4号)(2019年第30号)(以下简称《通告》),有59批(台)产品不符合标准规定,经核查在我省医用耗材集中采购平台挂网的产品有美国NuVasive Inc.生产的椎间融合器(商品名:CoRoent) 和泰州莱赛医疗器械有限公司生产的一次性套管穿刺器。
  现通知如下:
  1、申报企业向省公共资源交易平台报送相关产品处置情况;
  2、各医疗机构认真核查本单位是否已采购不符合标准规定批次的产品,杜绝不符合标准规定的产品在临床使用;
  3、各医疗机构要密切关注药监部门对相关产品的监管信息,做好处置工作。

                           山东省公共资源交易中心
                             2019年6月6日

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