关于调整高值医用耗材相关信息的公示

发布日期：2019/4/13    来源：黑龙江省医疗保障局　 阅读数： 102

　　各医用耗材生产（经营）企业、医疗机构：

    现将我局受理的高值医用耗材企业申请的产品价格调整信息、企业资质变更信息、产品资质变更信息进行公示，公示期为3月12日至3月18日，请相关医疗机构和企业做好工作衔接，确保高值医用耗材采购、供应。相关情况公示如下：

    一、企业信息变更：

    （一）广州迈普再生医学科技有限公司变更为广州迈普再生医学科技股份有限公司，其营业执照名称、医疗器械生产许可证企业名称同时变更，其产品可吸收硬脑（脊）膜补片医疗器械注册证注册人名称同时变更。

（二）杭州启明医疗器械有限公司变更为杭州启明医疗器械股份有限公司，其营业执照名称、医疗器械生产许可证企业名称同时变更，其产品经导管人工主动脉瓣膜置换系统医疗器械注册证注册人名称同时变更。

二、产品信息变更：

    （一）杭州启明医疗器械股份有限公司产品“经皮介入人工心脏瓣膜系统”变更为“经导管人工主动脉瓣膜置换系统”，涉及产品流水号GZWJ22000549、GZWJ22000550、GZWJ22000551、GZWJ22000552，其注册证（注册证编号：国械注准20173460680）中产品型号、规格由“瓣膜规格型号：L23,L26,L29,L32;输送系统规格型号：16Fr、18Fr、19Fr、20Fr”变更为“瓣膜规格：L23,L26,L29,L32;输送系统规格：DS18-A55、DS19-A58、DS19-A62、DS19-A62”。

（二）史赛克（北京）医疗器械有限公司产品“取栓系统”注册证（注册证编号：国械注进20153773927）变更，涉及流水码GZHC02011970,产品名称变更为“取栓支架”。

（三）上海凯利泰医疗科技股份有限公司医疗器械注册证变更，其产品“骨水泥及注入工具”变更为“骨水泥套装”，涉及流水码GZHC07012250、GZHC07012263。

三、价格信息变更：

（一）挂网产品价格联动信息

（二）其他省级中标（挂网）价申报价格信息

（三）医疗机构与企业议价的产品价格信息

四、相关公示事宜如有异议，请于公示期内在黑龙江耗材集中采购管理系统中提出申诉质疑，逾期不予受理。

    

    联系人：  关奚   何宇飞

联系电话：0451-87130020

附件

1.挂网产品价格联动信息.xlsxhttp://www.hljggzyjyw.gov.cn/attachFile/download?hdfspath=/upload/file/xlsx/19ec408c0bdf44acab47fc61d3998f70.xlsx

2.其他省级中标（挂网）价申报价格信息.xlsxhttp://www.hljggzyjyw.gov.cn/attachFile/download?hdfspath=/upload/file/xlsx/c445c4b73d114da4b9c24508d66cd0bb.xlsx

3.医疗机构与企业议价的产品价格信息.docxhttp://www.hljggzyjyw.gov.cn/attachFile/download?hdfspath=/upload/file/docx/f4a00428f5d540d8b21bca26c3b5c066.docx