序号
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注册证编号
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注册证产品名称
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生产企业名称
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申报企业注册号
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申报企业名称
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调整情况
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1
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鲁济械备20140231号
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排龈枪
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山东赛克赛斯生物科技有限公司
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HCS00085
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山东赛克赛斯生物科技有限公司
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注册证产品名称由“排龈枪”变更为“排龈膏输送器”;
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2
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浙械注准20162090123
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多环痔核吻合套扎器械包
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宁波天益医疗器械股份有限公司
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HCS00399
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宁波天益医疗器械股份有限公司
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注册证产品名称由“多环痔核吻合套扎器械包”变更为“一次性使用肛肠套扎器”;
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3
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国械注准20163450606
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一次性使用机用采血器
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宁波天益医疗器械股份有限公司
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HCS00399
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宁波天益医疗器械股份有限公司
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注册证产品名称由“一次性使用机用采血器”变更为“一次性使用动静脉穿刺器”;
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4
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国械注准20143462022
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生物降解药物涂层冠脉支架系统(商品名:BuMA)
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赛诺医疗科学技术股份有限公司
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HCS00075
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赛诺医疗科学技术股份有限公司
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注册证产品名称由“生物降解药物涂层冠脉支架系统(商品名:BuMA)”变更为“生物降解药物涂层冠脉支架系统”;
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5
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国食药监械(准)字2014第3771381号
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非顺应性PTCA球囊扩张导管(商品名:Bravo)
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赛诺医疗科学技术股份有限公司
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HCS00075
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赛诺医疗科学技术股份有限公司
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注册证产品名称由“非顺应性PTCA球囊扩张导管(商品名:Bravo)”变更为“非顺应性PTCA球囊扩张导管”;
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6
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国械注许20153460148
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可吸收性骨固定系统
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深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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HCS00062
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深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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申报企业由深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司(HCS00062)变更为爱博诺德(北京)科技发展有限公司(j1266);
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7
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国械注准20143152004
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一次性使用静脉留置针(商品名:正压无针连接式留置针)
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苏州林华医疗器械股份有限公司
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HCS00477
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苏州林华医疗器械股份有限公司
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注册证产品名称由“一次性使用静脉留置针(商品名:正压无针连接式留置针)”变更为“一次性使用静脉留置针”;
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8
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国械注准20143662347
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一次性使用静脉留置针(商品名:正压防针刺留置针)
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苏州林华医疗器械股份有限公司
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HCS00477
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苏州林华医疗器械股份有限公司
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注册证产品名称由“一次性使用静脉留置针(商品名:正压防针刺留置针)”变更为“一次性使用静脉留置针”;
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9
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国械注准20143662347
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一次性使用中心静脉导管包
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昊朗科技(佛山)有限公司
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HCS00118
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昊朗科技(佛山)有限公司
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注册证产品名称由“一次性使用中心静脉导管包”变更为“一次性使用中心静脉导管套装”;
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10
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国械注进20173220628
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胶囊内窥镜系统
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韩国IntroMedic Co.,Ltd
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J3243
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广州华亘朗博药业有限公司
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注册证产品名称由“胶囊内窥镜系统”变更为“胶囊式内窥镜系统”;
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11
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国械注进20153460054
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补片
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Johnson&Johnson International, c/0 European Logistics Centre
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J3326
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捷润(上海)医疗科技有限公司
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注册证产品名称由“补片”变更为“补片ULTRAPRO Mesh Product Family”;
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12
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国械注准20163461663
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金属接骨螺钉
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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HCS01020
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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Code编号000412721677895、000412721677896、000412721677897、000412721677898产品采购参考价由550元调整为352元;Code编号000412721677899产品采购参考价由600元调整为384元;Code编号000412801677958产品采购参考价由680元调整为435元;
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13
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国械注准20163461664
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金属接骨板(解剖型)
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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HCS01020
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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组件编号00041384产品采购参考价由6600元调整为4224元;
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14
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国械注准20163461665
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金属接骨板(直型)
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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HCS01020
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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组件编号00042659产品采购参考价由5800元调整为3712元;
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15
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国械注准20163461667
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空心钉系统
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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HCS01020
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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Code编号000414681719174—000414681719228产品采购参考价由3558元调整为2277元 ;Code编号000414681719300—000414681719390产品采购参考价由3616元调整为2314元;Code编号000414681719502—000414681719622、000414681719053—000414681719173产品采购参
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16
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国械注准20163461667
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空心钉系统
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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HCS01020
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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Code编号000414761715885—000414761715978产品采购参考价由4050元调整为2592元;
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17
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国械注准20163461667
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空心钉系统
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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HCS01020
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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组件编号00041482产品采购参考价由1000元调整为640元;
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18
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国械注准20173463166
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金属锁定接骨板钉系统
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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HCS01020
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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组件编号00041547产品采购参考价由10822元调整为6926元;组件编号00041599、00041605产品采购参考价由12600元调整为8064元;组件编号00041622产品采购参考价由12800元调整为8192元;组件编号00041625、00041646、00041656产品采购参考价由12700元调整为8128元;
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19
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国械注准20173463166
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金属锁定接骨板钉系统
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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HCS01020
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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组件编号00041752、00041763产品采购参考价由13200元调整为8448元;组件编号00041784产品采购参考价由12352元调整为7905元;组件编号00041806产品采购参考价由12000元调整为7680元;组件编号00041822、00041834产品采购参考价由10865元调整为6953元;
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20
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国械注准20173463166
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金属锁定接骨板钉系统
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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HCS01020
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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Code编号000426311713068、000426311713069、000426311713070、000426311713071产品采购参考价由1550元调整为992元。
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