转登国家药监局关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）

发布日期：2018/12/4 来源：国家药监局　阅读数： 123

　　
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。

附件：特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单

国家药监局

2018年11月23日

附件:国家药品监督管理局2018年第92号公告附件.doc

序号	通用名称	生产企业	批准文号
1	特酚伪麻片	丽珠集团丽珠制药厂	国药准字H10940182
2	特洛伪麻胶囊	石药集团欧意药业有限公司	国药准字H19990093