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当前位置：药药网 / 药品 / 美国FDA药品数据库(本栏目更新到2026-3-31)
药品名称：
商品名称：
药品NDC：
上市日期：
-
格式:2020-5-3
注册申请号：
市场分类：
不限
OTC MONOGRAPH NOT FINAL
UNAPPROVED DRUG FOR USE IN DRUG SHORTAGE
ANDA
BLA
NDA AUTHORIZED GENERIC
NDA
UNAPPROVED MEDICAL GAS
OTC MONOGRAPH FINAL
UNAPPROVED HOMEOPATHIC
UNAPPROVED DRUG OTHER
活性成分：
持证企业：
美国药品NDC（国家药品编码）与药品说明书数据库
美国NDC未完成药物数据库文件
美国NDC复合药物数据库文件
美国NDC 数据库排除药物数据库文件
美国药品NDC（国家药品编码）与药品说明书数据库112362条(本栏目更新到2026-3-31)
药品名称(分析)
商品名
药品NDC
专利人(分析)
上市日期
活性成分
市场分类
规格(分析)
申请号
alpha-1-proteinase inhibitor human
Zemaira
0053-7201
CSL Behring LLC
20030708
BLA
BLA125078
.ALPHA.1-PROTEINASE INHIBITOR HUMAN
ZEMAIRA
0053-7202
CSL Behring LLC
20190424
BLA
BLA125078
.ALPHA.1-PROTEINASE INHIBITOR HUMAN
ZEMAIRA
0053-7203
CSL Behring LLC
20190424
BLA
BLA125078
Calcitriol
Calcitriol
0054-0007
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20060327
CALCITRIOL
ANDA
.25
ANDA076917
flecainide acetate
Flecainide Acetate
0054-0010
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20030114
FLECAINIDE ACETATE
ANDA
50
ANDA076278
flecainide acetate
Flecainide Acetate
0054-0011
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20030114
FLECAINIDE ACETATE
ANDA
100
ANDA076278
flecainide acetate
Flecainide Acetate
0054-0012
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20030114
FLECAINIDE ACETATE
ANDA
150
ANDA076278
PredniSONE
PredniSONE
0054-0017
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20030213
PREDNISONE
ANDA
10
ANDA080352
PredniSONE
PredniSONE
0054-0018
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20030213
PREDNISONE
ANDA
20
ANDA080352
PredniSONE
PredniSONE
0054-0019
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20030314
PREDNISONE
ANDA
50
ANDA080352
Lithium Carbonate
Lithium Carbonate
0054-0020
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20040113
LITHIUM CARBONATE
ANDA
450
ANDA076691
Lithium Carbonate
Lithium Carbonate
0054-0021
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20041028
LITHIUM CARBONATE
ANDA
300
ANDA076832
Ipratropium Bromide
Ipratropium Bromide
0054-0045
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20031105
IPRATROPIUM BROMIDE
ANDA
21
ANDA076664
Ipratropium Bromide
Ipratropium Bromide
0054-0046
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20031105
IPRATROPIUM BROMIDE
ANDA
42
ANDA076598
Digoxin
Digoxin
0054-0057
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20040826
DIGOXIN
NDA
.05
NDA021648
Citalopram
Citalopram
0054-0062
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20040525
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
ANDA
10
ANDA077043
Ondansetron Hydrochloride
Ondansetron Hydrochloride
0054-0064
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20061226
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
ANDA
4
ANDA076960
Torsemide
Torsemide
0054-0077
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20050303
TORSEMIDE
ANDA
20
ANDA076943
Balsalazide Disodium
Balsalazide Disodium
0054-0079
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20071228
BALSALAZIDE DISODIUM
ANDA
750
ANDA077806
Zaleplon
Zaleplon
0054-0084
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
20080606
ZALEPLON
ANDA
5
ANDA077237
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