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Zytiga tablets 250mg(醋酸阿比特龙片,ザイティガ錠)
药品名称
Zytiga tablets 250mg(醋酸阿比特龙片,ザイティガ錠)
生产企业(英)
Janssen Pharmaceutical Co., Ltd.
商品名(英)
ZYTIGA tab (ザイティガ錠)250mg/tab 100tabs/bottle
通用名(英)
Abiraterone Acetate
中文参考商品译名
ZYTIGA片(ザイティガ錠)250毫克/片 100片/盒
详细信息
部份中文阿比特龙处方资料(仅供参考)
商品名:ZYTIGA
英文名:Abiraterone Acetate
中文名:阿比特龙醋酸盐
生产商:杨森制药
ザイティガ錠250mg
药物分类名称
前列腺癌治疗药物(CYP17抑制剂)
批准日期:2014年9月
商標名
ZYTIGA tablets
一般名:アビラテロン酢酸エステル(JAN)
Abiraterone Acetate(JAN)
化学名;17-(Pyridin-3-yl)androsta-5,16-dien-3β-yl acetate
分子式;C26H33NO2
分子量;391.55
化学構造式
性状
白色粉末
溶解度(20℃)二氯甲烷> 300mg/mL
乙酸乙酯98mg/mL
乙醇52 mg/mL
水<0.01mg/mL
熔点147°-148°C
分配系数Log P = 5.12(1-辛醇/水)
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
1.作用机制
乙酸阿拉嗪酯在体内快速水解成阿维拉酮并抑制17α-羟化酶/ C17,20-裂解酶(CYP17)活性,其是雄激素合成酶。
在体外,Aviraterone抑制人肾上腺皮质衍生的肿瘤细胞系(NCI-H 295 R)中睾酮的合成。 小鼠和大鼠中的Aviraterone乙酸酯(重复腹膜内或口服给药)降低血浆睾酮浓度。
2.抗肿瘤作用
在移植了来自人阉割难治性前列腺癌患者的肿瘤组织碎片(LuCaP23CR和LuCaP35CR)的阉割小鼠中,反复腹腔注射醋酸阿维菌素降低肿瘤内睾酮和二氢睾酮含量并抑制肿瘤生长 并延长无进展生存期。
适应症
去势抵抗性前列腺癌
内分泌治疗前列腺癌具有未经治疗的高危预后因素
用法与用量
与泼尼松龙组合,通常每天口服1,000mg作为醋酸阿维菌素酯在空腹时给予成人。
包装
56錠(8錠×7)
制造供应商
Janssen Pharmaceutical Co.Ltd。
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291033F1024_1_08/