Jevtana kit 60mg/1.5ml(卡巴他赛粉剂+溶液注射剂,ジェブタナ点滴静注)
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药品名称
Jevtana kit 60mg/1.5ml(卡巴他赛粉剂+溶液注射剂,ジェブタナ点滴静注)
产地国家(或地区)
日本
是否处方药
包装规格
60毫克/1.5毫升/瓶 SDV+1瓶稀释液/套
单位
生产企业
赛诺菲安万特
生产企业(英)
Sanofi-Aventis
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商品名(英)
JEVTANA KIT(ジェブタナ点滴静注)60MG/1.5ML/VIAL SDV+1VIAL DILUENT/KIT
通用名(英)
Cabazitaxel Acetonate
中文参考商品译名
JEVTANA套装(ジェブタナ点滴静注)60毫克/1.5毫升/瓶 SDV+1瓶稀释液/套
中文参考药品译名
卡巴他赛
曾用名
分类
肿瘤科药物-前列腺癌药物
详细信息

 部份中文盐酸卡巴他赛处方资料(仅供参考)
英文名:Cabazitaxel Acetonate
商标名:JEVTANA
中文名:卡巴他赛粉剂和溶剂
生产商:赛诺菲-安万特 
ジェブタナ点滴静注60mg
药效分类名
抗恶性肿瘤剂
批准日期:2014年9月
商標名
JEVTANA
一般名
カバジタキセル アセトン付加物(Cabazitaxel Acetonate)
化学名
(1S, 2S, 3R, 4S, 5R, 7S, 8S, 10R, 13S)-4-Acetoxy-2-benzoyloxy-5, 20-epoxy-1-hydroxy-7, 10-dimethoxy-9-oxotax-11-ene-13-yl(2R, 3S)-3-(1, 1-dimethylethyl)oxycarbonylamino-2-hydroxy-3-phenylpropanoate monoacetonate
分子式
C45H57NO14-C3H6O
分子量
894.01
構造式
性 状
本品是白色粉末。
容易溶于丙酮或二氯甲烷,易溶于无水乙醇,几乎不溶于水。
处理上的注意
注鼻注60mg
生产时的注意事项
本剂在服用前必须进行2阶段的稀释。在事先确认以下调制的全部过程后,开始进行调制操作。
注意:
注注60mg/1.5mL注注(填充量:在1.83mL中包括kangetaction单元73.2mg)和附加溶解液二进制(填充量:5.67mL)均被进行过填充,以补偿在调制时的损失。当使用附著的全部溶解液与本药剂的总量溶解时,将制成混合物浓度为10mg/mL。以下两个阶段的生产,就是无菌进行。
步骤1:预混合液(注:滴注60mg与附随溶解液的混合物)
1-1拜耳的内容确认
目视可以确认凝胶滴静注60mg液及附件溶解液是清澈的。
1-2添加溶解液的抽取
使用配戴注射针的注射器,从斜着的附溶解液双层中除去所有的细菌。
1-3注入溶解液
将抽出的全部量注注60mg。这时为了减少发泡的发生,要把注射针贴在拜耳内壁上慢慢地注入。
溶解后的液体为河蟹浓度10mg/mL。
1-4混合
取出气缸和注射针,到天明变得均一,平静地跌倒和(约45秒间)。
1-5预混合液的完成
将二进制放置5分钟左右,确认溶液已经清清、均匀。(通常,放置5分钟后会有泡沫)
经配制的预混合液具有卡瓦吉塔单位浓度10mg/mL(可抽取6ml,显示量)。
按照“步骤2”的顺序,迅速地(1小时以内)进行下一稀释。
步骤2:点滴溶液的配制
2-1抽取需要的量
在附带有注射针的注射器下无菌地抽出预混合物(卡巴吉塔吉小区浓度10mg/mL)的必需量。
作为示例,如果注射了锯齿状单元45毫克,则需要混合物4.5mL。
有时,根据所注入的药物量,需要双字节数的预混合液。
因为在步骤1中调制的预混合液可能在拜耳墙上残留有泡,所以在拔出时最好使用注射针从中间拔出。
2-2输液容器
将抽出的预混合液混入不含聚氯乙烯的容器内的输液(生理食盐液或5%葡萄糖液)。
点滴用溶液的最终浓度为0.10 ~ 0.26mg/mL。
<参考>组合示例
抗抑郁药剂量:< 25mg
运输袋容量:100ml
抗蚊素药物量:25到65毫克
运输袋容量:250ml
儿茶素服用量:> 6mg
运输袋容量:2500ml
2-3混和克服汽缸,使运输袋或瓶摔倒。
2-4点滴用溶液的确认和其他注射剂一样,在使用前要通过眼睛确认点滴溶液,如果确认沉淀物,就不使用。
其他注意事项
氯化聚乙烯树脂生产的输液包及厂家生产的输液局的避免使用。在多氯化二烯制的输液包中,被承认为导致卡巴吉塔斯单元含量的低下和可塑剂DEHP的溶出,而且在聚氨酯制的输液组中被允许吸穿卡巴吉塔斯单元。
承认条件
国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
药效药理
1.作用机制
聚合小区聚合了管状磷并使微管稳定化以抑制细胞分裂。
2.抗肿瘤效应
卡巴斯塔基细胞在移植了人前列腺癌来历癌DU145细胞股的老鼠上,被允许有肿瘤增殖抑制作用或肿瘤减缩。另外,卡巴吉细胞在向小心脏细胞移植了表现出抗药性的人类肿瘤原细胞股的老鼠上,被承认具有抑制肿瘤增殖的作用。
适应症
前立腺癌
用法与用量
与plannizone一起使用的情况是,通常成人一天输一次点滴,用25mg/m2(身体表面积)作为卡瓦吉塔基单元,每隔3周打一次点滴。另外,根据患者的状态适当减重。
包装
点滴静注
60mg:1.5mL×1バイアル(溶解液添付)
制造销售
赛诺菲-安万特
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:http://di-pedia.com:808/DIC_GOOCO/Attach/4240410A1020_1_02.html 

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