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Casodex 50mg Film-coated Tablets(比卡鲁胺薄膜片)
药品名称
Casodex 50mg Film-coated Tablets(比卡鲁胺薄膜片)
生产企业(英)
AstraZeneca UK Limited
商品名(英)
Casodex Tab 150mg/tab 28tabs/box
中文参考商品译名
康士得薄膜片 150毫克/片 28片/盒
详细信息
部份中文比卡鲁胺处方资料(仅供参考)
商品名:Casodex
英文名:Bicalutamide
中文名:比卡鲁胺薄膜衣片
生产商:阿斯利康
藥理類別:bicalutamide
药理类别:男性激素
孕妇用药分级
X级:
毫无疑问是动物或人体的研究试验中均值显示该药物对预期的不良影响,并且此药物对怀孕妇女所产生的有益很低,则此药对妊娠妇女或可能怀孕的妇女为禁忌使用。
结构式
Casodex的化学结构
N- [4-氰基-3-(三氟甲基)苯基] -3-(4-氟苯基)磺酰基-2-羟基-2-甲基丙酰胺
UpToDate UpToDate连结
药理作用
1.本品是一种非类固醇的抗雄性素,无其他内分泌激素的作用。本品会结合到雄激素受体,而不活化基因的表现,因此可抑制雄性素的刺激,通过抑制作用而造成摄护腺肿瘤的消退。
2.本品是一种消旋性离散物,其抗雄性素的作用几乎完全来自(R)型的替代物
适应症
与LHRH类似剂疗法或手术去势疗法并用于进展性摄护腺癌。
用法用量
成年男子,包括老人:一天一锭(50公丝)。本品应与LHRH类似剂或手术去势疗法同时开始使用。
药动力学
吸收性
好吸收。Tmax为31.3小时(活性异构体)。Cmax为0.77mcg/mL(活性异构体)。
分配
96%的蛋白质结合。
代谢
进行立体定向代谢。S-多元体(无活性)通过葡萄糖醛酸化作用代谢。R-多元体(活性)经历了葡萄糖醛酸化,但主要是氧化成无活性的代谢物。
消除
消除了尿液和粪便;t½是5.8天(活性无关体)。
特殊人群
肝功能损害
患有严重肝病的患者中R固有体的t½增加约76%。无需调整剂量。
初始
常见并发症包括热潮红,搔痒(瘙痒),轻微乳房触痛和男性女乳症的现象会因伴随的去势疗法而降低,本品亦可能造成腹泻,恶心,呕吐,衰弱和皮肤干燥。
互相作用
华法林
在经历长期华法林治疗稳定的患者中开始比卡鲁胺治疗后,凝血酶原时间可能会增加。
禁忌
1.本品补充于女性及儿童。
2.本品补充于该药过敏的任何病人。
初步规定
9.40。比卡鲁胺:
限用于与LHRH类似剂疗法或手术去势疗法并用于进展性摄护腺癌。
注意事项
1.本品广泛的由肝脏代谢。资料显示,严重肝功能受损的患者对于本品的排除可能较慢,这会导致少量的本品在身体内累积。因此,对于中度或重度肝功能失调的病人服用本品时应谨慎。
2.本品补充于女性,而且绝不可用于孕妇或授乳妇。
药品保存方式
药品应放入摄氏15〜25度干燥处所;如发生变质或过期,不可再食用。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5491/smpc
Name of the medicinal product
Casodex 50 mg Film-coated Tablets
Marketing authorisation holder
helf life
5 years.
Special precautions for storage
Do not store above 30°C.
Nature and contents of container
PVC blister/aluminium foil packs of 28 tablets.
Special precautions for disposal and other handling
No special requirements.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Marketing authorisation holder
AstraZeneca UK Limited,
600 Capability Green,
Luton, LU1 3LU, UK.