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Zoladex 3.6mg Fertigspritze mit Implantat(醋酸舍瑞林植入剂)
药品名称
Zoladex 3.6mg Fertigspritze mit Implantat(醋酸舍瑞林植入剂)
生产企业
Beragena Arzneimittel GmbH
生产企业(英)
Beragena Arzneimittel GmbH
商品名(英)
Zoladex 3.6mg Fertigspritze mit Implantat 1ST
中文参考商品译名
诺雷德缓释植入剂 3.6毫克/支 1支/盒
详细信息
部份中文醋酸舍瑞林处方资料(仅供参考)
商品名:诺雷得
通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
英文名:Goserelin Acetate SR Depot
汉语拼音:Chusuangesheruilin Huanshizhiruji
成份
主要成份为醋酸戈舍瑞林。
性状
为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
药理作用
本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。
男性病人在第一次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。
女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异位症相关。
药代动力学
本药具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药浓度,而无组织蓄积。诺雷德的蛋白结合能力较差,在肾功能正常的情况下,血浆清除半衰期为2-4小时,肾功能不全病人的半衰期将会延长,但对于每月都使用埋植剂的患者来说,这影响非常小,故没有必要改变这些病人的用量。在肝功能不全的病人中,药代动力学无明显的变化。
毒理研究
在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中,曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升,这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似,但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。在小鼠实验中,长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后,可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关系尚不清楚。
适应症
可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
用法用量
成人 3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
不良反应
曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。
禁忌
已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用诺雷得。
Zoladex 3.6mg Fertigspritze mit Implantat
Beragena Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Goserelin acetat 3,8mg
= Goserelin 3,6mg
Poly (glycolsäure, milchsäure) (1:1) Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu Zoladex 3.6mg Fertigspritze mit Implantat, 1ST,3ST