Calsed injection 20mg(Amrubicin 盐酸氨柔比星注射剂)
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药品名称
Calsed injection 20mg(Amrubicin 盐酸氨柔比星注射剂)
产地国家(或地区)
日本
是否处方药
包装规格
20毫克/瓶
单位
生产企业
日本住友製薬
生产企业(英)
Dainippon Sumitomo Pharma Co.Ltd.
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商品名(英)
Calsed(カルセド注射用)20mg/vial
通用名(英)
Amrubicin Hydrochloride
中文参考商品译名
Calsed(カルセド注射用)20毫克/瓶
中文参考药品译名
盐酸氨柔比星
曾用名
分类
肿瘤科药物-肺癌药物
详细信息

部份中文盐酸氨柔比星处方资料(仅供参考)
英文名:Amrubicin Hydrochloride
商品名:Calsed
中文名:盐酸氨柔比星注射剂
生产商:日本住友制药公司
药品简介
Calsed(Amrubicin Hydrochloride,カルセド注射用,氨柔比星)注射剂属全世界第一款完全合成药物。靶向进入癌细胞DNA螺旋体,切断Topoisomerase2蛋白质的组合,从而阻止癌细胞的生长分裂。
从临床成绩来看,其对小细胞肺癌的治疗效果超过已知所有药物,为特效治疗药物。氨柔比星加顺铂治疗小细胞肺癌效果优于依立替康日本研究者发现,在结合顺铂化疗治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)中,新蒽环类药物氨柔比星较伊立替康效果好,但仍旧对患者有损伤。
カルセド注射用20mg/カルセド注射用50mg
药用分类名称
抗肿瘤抗生素
批准日期:2002年12月
商標名
Calsed
一般名
アムルビシン塩酸塩(塩酸アムルビシン)
Amrubicin Hydrochloride
化学名
(+)-(7S,9S)-9-acetyl-9-amino-7-[(2-deoxy-β-D-erythro-pentopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,11-dihydroxy-5,12-naphthacenedione hydrochloride
構造式
分子式
C25H25NO9・HCl(519.93)
性状
是带黄红色粉末或质量。
水,0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH3.0)和0.005mol/L磷酸盐缓冲液(pH2.5)中容易熔化,N、N-二甲基甲酰胺和甲醇中难以溶解,难以溶于乙醇(95),几乎不溶于醋酸盐。
药效药理
1. 抗肿瘤作用
盐酸阿鲁比辛,Ehrlich固体癌症,S-180肉瘤,P-388,Lewis肺癌和Colon38是小鼠实验肿瘤菌株的抗肿瘤作用(体内)。
此外,裸小鼠可移植人类肿瘤菌株MX-1(来自乳腺癌),LX-1和Lu-24(或更多2细胞系来自小细胞肺癌),Lu-99,LC-6和L-27(超过3个细胞系来自非小细胞肺癌),SC-6,SC-9, St-4和4-1ST(或更多4细胞系来自胃癌)表现出抗肿瘤作用(体内)。
盐酸阿鲁比辛和活性代谢物阿穆尔比西诺表现出细胞生长抑制活性,如肺癌菌株和MG-63,如人类肿瘤细胞系Calu-1和A549(体外)。
耐盐酸多索比辛的P388细胞系表现出交叉抗性,对盐酸阿鲁比辛和活性代谢物(体外)。
2. 作用机制
盐酸阿姆鲁比辛和活性代谢物阿拉姆维西诺,DNA介讲活性,托波异构酶II抑制作用,DNA裂解作用通过托波异构酶II稳定可移植的复合, 表现出基体生产作用(体外)。
适应症
非小细胞肺癌,小细胞肺癌
用法与用量
通常,成人45mg(滴度)/m2(身体表面积)作为油霉素盐酸盐溶解在日生理盐溶液或5%葡萄糖注射溶液中约20mL,每天静脉注射3天,休息3至4周。此外,根据患者的状况适当用药。
包装
注射
20mg: 1 小瓶
50mg: 1 小瓶
制造供应商
大日本住友制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4235406D1020_2_12/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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