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Xtandi Tablets 56×40mg(Enzalutamide 恩杂鲁胺片)
药品名称
Xtandi Tablets 56×40mg(Enzalutamide 恩杂鲁胺片)
生产企业(英)
Astellas Pharma Inc
商品名(英)
Xtandi(イクスタンジ錠)40mg/Tablets 56Tablets
中文参考商品译名
Xtandi(イクスタンジ錠)40毫克/片 56片/盒
详细信息
部份中文恩杂鲁胺处方资料(仅供参考)
英文名:Enzalutamide
商标名:Xtandi Tablets 80mg
中文名:恩杂鲁胺片
生产商:安斯泰来制药
药品简介
近期,安斯泰来(Astellas)在日本推出2种规格(40mg,80mg)Xtandi片剂,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。该产品的上市,为全球的患者提供了新的剂型选择。
イクスタンジ錠40mg/イクスタンジ錠80mg
药物分类名称
前列腺癌治疗剂
批准日期:2018年5月
商標名
Xtandi Tablets 80mg
一般名:エンザルタミド(Enzalutamide)
化学名:4-{3-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-5,5-dimethyl-4-oxo-2-sulfanylideneimidazolidin-1-yl}-2-fluoro-N -methylbenzamide
構造式
分子式:C21H16F4N4O2S
分子量:464.44
性状
Enzartamide是一种白色晶体或粉末。 易溶于1-甲基-2-吡咯烷酮和乙腈,微溶于甲醇,微溶于乙醇(99.5),难溶于水。
药用药理学
1.行动机制
该药物是雄激素受体(AR)信号传导抑制剂。 竞争性地抑制雄激素与AR的结合并抑制AR的核定位和AR与DNA上的转录因子结合区的结合。
2.抗肿瘤作用
该药物在体外抑制人前列腺癌细胞系上的AR依赖性基因表达,抑制细胞增殖,并诱导细胞死亡。 此外,在移植了在人前列腺癌衍生的LNCaP细胞系中高度表达AR的LNCaP / AR细胞系的小鼠中,它显示出肿瘤生长抑制作用。
适应症
去势抵抗性前列腺癌
用法与用量
成人;每天口服一次,每次服160毫克。
包装
片剂
40毫克:56片(14片×4)
80毫克:28片(14片x 2)
制造销售
安斯泰来制药公司
完整治疗资料附附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291031F1025_1_02/
Dosage form addition: Prostate cancer therapeutic agent "Ikutanji ® tablets" Announcement of obtaining approval in Japan
Astellas Pharma Inc. (Head office: Tokyo, "Astellas Pharma") has filed an application for approval as an additional formulation of Orku and Androgen Receptor Signal Transduction Inhibitor "Iktanzi® Capsule 40 mg" (generic name: Enzartamide) We are pleased to announce the approval of manufacturing and marketing in Japan on February 23, 2018 regarding "® tablet 40 mg" and "Ikstanj ® tablets 80 mg" with the efficacy and effect of castration-resistant prostate cancer.
Both 40 mg tablets and 80 mg tablets are smaller in size compared to 40 mg of Rochester® capsules and are expected to reduce the burden of taking patients. Also, in the case of 80 mg tablets, it is also possible to reduce the number of doses per dose.