部分中文TEMODAR处方资料（仅供参考）
替莫唑胺胶囊（替莫唑胺）
替莫唑胺（替莫唑胺）注射液通过静脉滴注给药
美国首次批准时间：1999年
适应症及用法
替莫唑胺的烷基化药物用于治疗成年患者的指示：
新诊断为多形性胶质母细胞瘤（GBM）伴随着放疗，然后维持治疗。
耐火间变性星形细胞瘤患者谁经历过疾病进展的药物养生含有亚硝基脲和甲基苄肼。
剂量与用法
初诊GBM：75静脉伴随焦点放疗42天，由最初的维持剂量为150 mg/m2每日一次1-5天的6个周期28天的周期，替莫唑胺。
耐火材料间变性星形细胞瘤：初始剂量150静脉，每日一次，连续5天，每28天的治疗周期。
替莫唑胺，在90分钟内静脉输注的推荐剂量的口服胶囊制剂的剂量相同。生物等效性已经成立，只有注射TEMODAR时超过90分钟。
剂型和规格
5毫克，20毫克，100毫克，140毫克，180毫克，250毫克的胶囊。
100毫克粉末注射。
禁忌
过敏任何替莫唑胺组件或达卡巴嗪（DTIC）。
警告和注意事项
骨髓抑制 - 显示器中性粒细胞绝对计数（ANC）和血小板计数剂量和整个治疗过程。老年患者和妇女发展的骨髓抑制有较高的风险。
例骨髓增生异常综合征和继发恶性肿瘤，包括粒细胞白血病，已被观察到。
卡氏肺囊虫肺炎（PCP）- 预防需要对所有患者接受的伴随TEMODAR和放疗用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤为42天的疗程。
所有的患者，特别是那些接受类固醇，应密切观察淋巴细胞减少和PCP的发展。
整个治疗过程中，应获得全血细胞计数指定。
给药时可发生一名孕妇胎儿造成伤害。妇女应尽量避免怀孕时接受替莫唑胺。
作为已建立的生物等效性只有当在90分钟内，输液给出了一个更短或更长的一段时间内，可能会导致不理想的给药;不能排除输液相关的不良反应的可能性增加。
不良反应
最常见的不良反应（≥10％的发病率）：脱发，乏力，恶心，呕吐，头痛，便秘，食欲不振，全身抽搐，皮疹，偏瘫，腹泻，乏力，发热，头晕，协调异常，病毒感染，健忘，失眠。
最常见的3〜4级血液学实验室异常（≥10％的发病率）替莫唑胺治疗期间，已开发的有：淋巴细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少，白细胞减少。
过敏性反应也有报道。
报告疑似不良反应与先灵葆雅公司，默克公司，公司一间附属公司1-800-526-4099或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov / MedWatch通报
药物相互作用
丙戊酸：降低口服替莫唑胺间隙。
在特定人群中使用
哺乳母亲：不推荐。
小儿使用：没有既定的用途。
肝/肾功能不全：应谨慎管理时，替莫唑胺严重肾功能或肝功能不全的患者。
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附件:

201081519004221.pdf