当前位置:药药网 / 数据中心 / 海外优秀药品展示(本库只供药企开发参考用)
Gliadel 7.7mg Implan(Carmustine,卡莫司汀植入片)
药品名称
Gliadel 7.7mg Implan(Carmustine,卡莫司汀植入片)
商品名(英)
Gliadel Implant 7.7mg/piece 8pieces/bag
中文参考商品译名
Gliadel植入片(ギリアデル脳内留置用剤)7.7mg/枚 8枚/包(分包1枚×8)
详细信息
部份中文卡莫司汀处方资料(仅供参考)
英文药名:Gliadel 7.7mg Implant(Carmustine)
中文药名:卡莫司汀植入片
生产厂家:
药物分类名称
抗肿瘤药
批准日期:2012年11月
商標名
Gliadel 7.7mg Implant
一般名:カルムスチン(Carmustine)
化学名:1,3-Bis(2-chloroethyl)-1-nitrosourea
分子式:C5H9Cl2N3O2
分子量:214.05
構造式
性状
它是一种淡黄色粉末。 它非常易溶于二甲基亚砜,乙醇(95),二氯甲烷或乙腈,易溶于丙二醇,甲醇或无水二乙醚,不容易溶于水。
熔点约31°C
处理注意事项
当卡莫司汀与皮肤接触时,可能会引起严重的灼伤和色素沉着,因此在处理本产品时要小心。
药效药理
1. 抗肿瘤效果
已经证明卡莫司汀可以延长其移植有人成胶质细胞瘤的U-87MG细胞系的小鼠的存活时间。
2. 作用机序
据信卡莫司汀通过烷化DNA和抑制核酸合成来诱导细胞周期停滞和凋亡。
适应病症
恶性胶质瘤、脑瘤
用法与用量
通常,取决于肿瘤切除的腔的大小和形状,成年人在切除脑肿瘤时覆盖切除的表面,8片这种药物(61.6mg,作为卡莫司汀)或数量减少。
包装规格
Giadiadel脑残留剂
7.7毫克8片(1包×1×8)
4张(1件包装×4张)
1张(每包1件)
制造和销售(进口)来源
Eisai Co.Ltd.
販売提携
ノーベルファーマ株式会社
提示,以上中文小部份资料,仅供参考,如使用请以原处方为准!!
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219700X1020_2_06/
Eyre implanted antineoplastic drugs are listed in Japan
Nobelpharma and Eisai's implantable antineoplastic agent 7.7 mg Gliadel (Caramustine) was listed on Jan. 9 in Japan. Nobelpharma has completed a clinical study and obtained manufacturing and marketing rights in Japan on September 28, 2012 and was registered with the National Health Insurance (NHI) Drug List on 22 November 2012. 7.7 mg Gliadel implants were promoted by cooperation between the two companies in Japan.
Gliadel in Japan is the only approved slow-release preparation for intracranial implantation. Each wafer contains bischloroethylnitrosourea, an alkylation of nitrosourea, dispersed in a biodegradable polymer matrix. Malignant glioma resection after implantation of the wafer, can make chemotherapy drugs can be directly transmitted to the tumor site.
Gilladel's significant diagnosis of newly diagnosed malignant gliomas significantly increased patient survival compared with placebo in a three-phase study conducted outside of Japan, whereas for patients with recurrent neuroblastoma after 6 months of total Survival rates also increased significantly.
Gliadel has now been approved in 30 countries around the world, including the United States, Europe and Southeast Asia.
Glioma is a brain tumor that accounts for 30% of all primary brain tumors. The incidence of malignant gliomas in Japan is estimated to be about 2000 to 2500 per year. Gliadel was designated as a high demand drug by the Japanese Drug Unregistered Usage Committee in September 2008 and was designated as orphan drug in June 2009.
--------------------------------------------------------
その他の説明(付属機器の取り扱い等)
「ギリアデル脳内留置用剤7.7mg」の開封時の留意点について 説明図
[1]本剤の開封前に、手術用手袋を二重に着用すること。
[2]本剤の取扱いが終了するまで、手袋を着用したままにすること。
(本剤が皮膚に接触すると重度の熱傷と色素沈着をきたすおそれがある)


注:本剤の開封に使用したピンセット、ハサミは、手術に使用しないこと。
「ギリアデル脳内留置用剤7.7mg」の廃棄について
以下のように扱われた本剤及びその他廃材は、廃棄物専用容器に廃棄すること。
[1] 開封後、脳内に留置する前に誤って本剤を落としたもの
[2] 室温で6時間を経過した未開封の本剤
[3] 再凍結後30日を経過した未開封の本剤
[4] 本剤の留置時に使用した二重の手術用手袋の外側の手袋及びその他廃材
「ギリアデル脳内留置用剤7.7mg」の腫瘍切除面への留置について 説明図


Gliadel卡莫司汀植入片
以BCNU为活性成分,聚苯丙生20为释放基质,制成植入药物芯片Gliadel,治疗复发性恶性脑瘤,可在手术后,将药物直接放置于复发性恶性胶质细胞瘤之脑组织中,让药物缓慢释放,进行持续性化学治疗。据文献报道,Gliadel可延长原发性及复发性恶性脑瘤患者的中间存活期。
该治疗方法的独特之处在于其给药方式及释放系统。在外科手术过程中,先将肿瘤组织切除,留下一个小空腔,然后植入这种定期释放的芯片。这些芯片会在2~3周之内慢慢地分解、融化,释放出的药物可直接进入肿瘤区,杀死那些在外科手术中没有切除干净的肿瘤细胞,并且能在不损害其它组织的情况下使病变局部能达到有效的血药浓度,延缓了疾病的进展。
美国癌症中心联盟(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)针对恶性脑瘤的最新治疗原则中指出,原发及复发恶性脑瘤患者皆可予以手术切除肿瘤时同时置入Gliadel(BCNU),术后辅以放射线治疗或Temozolomide等化疗药物治疗,据文献报道,采用此治疗模式可有效延长患者的存活中位数。
---------------------------------------------------------
附件:

