Docetaxel 80mg/4ml 1Vialx4ml(多西他赛冻干粉注射剂「トーワ」)
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药品名称
Docetaxel 80mg/4ml 1Vialx4ml(多西他赛冻干粉注射剂「トーワ」)
产地国家(或地区)
日本
是否处方药
包装规格
80毫克/4毫升/瓶
单位
生产企业
TOWA PHARMACEUTICAL CO
生产企业(英)
TOWA PHARMACEUTICAL CO
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商品名(英)
Docetaxel(ドセタキセル点滴静注「トーワ」)80mg/4ml 1Vialx4ml
通用名(英)
Docetaxel
中文参考商品译名
Docetaxel(ドセタキセル点滴静注「トーワ」)80毫克/4毫升 1瓶x4毫升
中文参考药品译名
多西他赛
曾用名
分类
肿瘤科药物-肺癌药物
详细信息

 部份中文多西他赛处方资料(仅供参考)
商品名:DOCETAXEL
英文名:Docetaxel
中文名:多西他赛冻干粉注射剂
生产商:日本东和制药
ドセタキセル点滴静注20mg/1mL「トーワ」/ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「トーワ」
药品分类名称
紫杉类抗肿瘤药
批准日期:2013年12月
欧文商標名
DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION“TOWA”
構造式:
一般名:ドセタキセル(Docetaxel)
化学名:(-)-(1S,2S,3R,4S,5R,7S,8S,10R,13S)-4-Acetoxy-2-benzoyloxy-5,20-epoxy-1,7,10-trihydroxy-9-oxotax-11-ene-13-yl(2R,3S)-3-tert-butoxycarbonylamino-2-hydroxy-3-phenylpropionate
分子式:C43H53NO14
分子量:807.88
性 状:
它是白色粉末。 易溶于乙醇(99.5)和二甲基亚砜,微溶于甲醇,微溶于乙腈,几乎不溶于水。
处理注意事项
1.注意
打开包装后,将小瓶放在盒子中。
2.稳定性测试
(1)多西他赛静脉滴注20mg/1mL“ TOWA”
作为使用最终包装产品的长期储存测试(25°C,相对湿度60%)的结果,估计该产品在正常的市场分销下稳定了两年。
(2)多西他赛静脉滴注80mg/4mL“ TOWA”
使用最终包装的产品进行加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果是,在正常的市场分布下,该产品可以稳定使用三年。
适应症
乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、頭頸部癌、卵巣癌、食道癌、子宮体癌、前立腺癌
用法与用量
乳腺癌,非小细胞肺癌,胃癌,头颈癌
通常,在1小时或更长时间内,每3到4周间隔将60mg/m2多西紫杉醇静脉注射到成年人体内。另外,根据患者的情况适当增加或减少。但是,最大单剂量为75 mg / m2。
卵巢癌
通常,对于成年人,多西他赛每天70毫克/平方米(体表面积)静脉滴注一次,间隔1至3周至4周。另外,根据患者的情况适当增加或减少。但是,最大单剂量为75mg/ m2。
食道癌,子宫内膜癌
通常,对于成年人,多西他赛每天70毫克/平方米(体表面积)静脉滴注一次,间隔1至3周至4周。应根据患者的病情减少剂量。
前列腺癌
通常,多西紫杉醇每天75毫克/平方米(体表面积),每3小时间隔1小时,每天静脉注射一次。应根据患者的病情减少剂量。
包装
静脉滴注
20mg/1mL“ Towa”:1mLx1小瓶
80mg/4mL“ TOWA”:4mLx1小瓶
制造分销商
东和制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240405A3064_1_04/ 

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