TAXOTERE 20mg/1ml/Vial(多西他赛 注射剂,ドセタキセル)
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药品名称
TAXOTERE 20mg/1ml/Vial(多西他赛 注射剂,ドセタキセル)
产地国家(或地区)
日本
是否处方药
包装规格
20毫克/1毫升/瓶
单位
生产企业
赛诺菲-安万特
生产企业(英)
Sanofi Aventis
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商品名(英)
TAXOTERE(ドセタキセル)20mg/1ml/Vial
通用名(英)
DOCETAXEL
中文参考商品译名
泰索帝(ドセタキセル)20毫克/1毫升/瓶
中文参考药品译名
多西他赛
曾用名
紫杉萜
分类
肿瘤科药物-肺癌药物
详细信息

部份多西他赛中文处方资料(仅供参考)
药品英文名
Docetaxel
药品别名
多西他赛、紫杉特尔、泰索帝、艾素、Taxotere
药物剂型
注射剂(粉):20mg,80mg。
药理作用
本品作用机制与紫杉醇相同,稳定微管作用比紫杉醇大2倍。
药动学
本品符合三室药代动力学模型,A、B、C阶段半衰期分别是4min、36min和11.1h。按100mg/m2静脉滴注1h测定其平均峰浓度为3.7μg/ml。本品95%以上与血浆蛋白结合,主要从粪便及尿液中排泄,48h内粪便排出约60%,大部分为代谢产物,极少为原形。
适应证
1.卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌。
2.其他实体瘤:如头颈部癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌等。
禁忌证
对本品过敏者、妊娠、哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.治疗过程中应不断检测全血细胞计数,中性粒细胞≤1.5×109/L时禁用本品。对于发生严重中性粒细胞减少(<0.5×109/L,持续7天或以上)的患者,在下一疗程中应减少使用剂量。
2.用药前须预防性给予地塞米松等药物。
3.开始给药的前10min内速度宜慢。用药过程中应严密监测,准备好抢救措发生严重过敏反应者应停止使用本品。
4.避光,2~8℃条件下保存。药物溶解后在室温中可保存8h,2~8℃条件下可保存24h。
5.禁用PVC增塑的设备稀释或盛装药液。
不良反应
1.骨髓抑制:主要剂量限制性毒性是中性粒细胞减少,最低点发生于治疗后第8天。也可见血小板下降及贫血。
2.过敏反应:表现为潮红、皮疹、胸部紧缩感、背痛、呼吸困难、药物热和寒战。大多发生于开始输液后的几min。
3.皮肤反应:较常见,表现为局限于手、足、双臂、面部或胸部的凸起皮疹,可伴瘙痒,少数情况下发生脱皮。
4.液体潴留:未行预防用药者发生率为61%,包括水肿、胸腔积液、心包积液、腹水和体重增加等,停药后可消失。预防性口服地塞米松可减少液体潴留及过敏反应的发生率及严重性。
5.胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎,多为轻度到中度。
6.神经系统:较常见,如感觉迟钝、烧灼感等,多不严重。
7.肝功损害:AST、ALT、胆红素和碱性磷酸酶升高。
8.其他:低血压、脱发、乏力、肌痛、色素沉着、局部刺激、静脉炎。有报道用药期间出现心动过速、房颤、心律失常、高血压或心力衰竭等。
用法用量
1.75mg/m2加入5%葡萄糖或生理盐水250ml,静脉滴注1h,每3周重复一次,联合用药时剂量酌减。2.每周疗法:35~40g/m2,每周1次,连用6周停2周。为预防液体潴留和过敏反应的发生,从使用本品前1天开始口服地塞米松,每天16mg,连续5天。 
生产厂商
赛诺菲-安万特
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240405A3064_1_01/ 

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