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Imcivree (setmelanotide)
申请企业
RHYTHM PHARMACEUTICALS INC
药品名称
Imcivree (setmelanotide)
状态
未解决
承诺描述
Conduct a thorough QT trial to evaluate the effect of setmelanotide on the QTc interval. Design and conduct the trial in accordance with the ICH E14 guidance entitled, E14 Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for NonAntiarrhythmic Drugs, and its Questions and Answers (R3).
承诺状态描述
报告接收日期
批准日期
2020/11/25 0:00:00
截止日期
2022/12/31 0:00:00
CDER/CBER
CD
子类型标记
F

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