Cinryze, C1 Esterase Inhibitor (Human)
申请企业
ViroPharma Biologics LLC
药品名称
Cinryze, C1 Esterase Inhibitor (Human)
状态
完成
承诺描述
ViroPharma will re-test the available samples retained from Phase 3 Study (Protocol 0624-301) with the new immunogenicity assay and will submit the results of the study in a “Postmarketing Submission - Final Study Report” by January 1, 2020.
承诺状态描述
报告接收日期
2019/12/11 0:00:00
批准日期
2008/10/10 0:00:00
截止日期
2020/1/1 0:00:00
CDER/CBER
CB
子类型标记
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