Prolastin; Prolastin-C, Alpha-1-Proteinase Inhibitor (Human)
申请企业
Grifols Therapeutics LLC
药品名称
Prolastin; Prolastin-C, Alpha-1-Proteinase Inhibitor (Human)
状态
延迟
承诺描述
Conduct two clinical trials: Trial 1: A pilot study of the safety and pharmacokinetics of Prolastin-C administered weekly at a dose of 120 mg/kg. Trial 2: An adequately-powered study of clinically meaningful endpoints -Prolastin-C efficacy study using CT scans as the primary endpoint.
承诺状态描述
The study completion date has passed, and the study has not yet been completed.
报告接收日期
2021/2/1 0:00:00
批准日期
1987/12/2 0:00:00
截止日期
2028/5/18 0:00:00
CDER/CBER
CB
子类型标记
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 医加医疗器械| 膏药生产厂家| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:33068302000535
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3