KEDRAB, Rabies Immune Globulin (Human)
申请企业
Kamada Ltd.
药品名称
KEDRAB, Rabies Immune Globulin (Human)
状态
提交
承诺描述
Deferred pediatric study under PREA for passive, transient post-exposure prophylaxis (PEP) of rabies infection, when given immediately after contact with a rabid or possibly rabid animal and concurrently with a full course of rabies vaccine in pediatric patients ages 0 months to less than 17 years.
承诺状态描述
The final report was submitted to FDA on July 16, 2020.
报告接收日期
2020/10/30 0:00:00
批准日期
2017/8/23 0:00:00
截止日期
2021/1/15 0:00:00
CDER/CBER
CB
子类型标记
P
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