Vaxchora, Cholera Vaccine Live Oral
申请企业
Emergent Travel Health, Inc.
药品名称
Vaxchora, Cholera Vaccine Live Oral
状态
完成
承诺描述
Deferred pediatric study (PXVX-VC-200-006) under PREA for active immunization against disease caused by V. cholerae serogroup O1 in pediatric patients ages 2 years to less than 18 years traveling to cholera-affected areas. This study will evaluate the safety and immunogenicity of VAXCHORA in this age group.
承诺状态描述
Per FDA letter dated December 23, 2020, this PMR has been fulfilled.
报告接收日期
2020/8/10 0:00:00
批准日期
2016/6/10 0:00:00
截止日期
2020/9/30 0:00:00
CDER/CBER
CB
子类型标记
P
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