Odactra, House Dust Mites (Dermatophagoides farinae and Dermatophagoides pteronyssinus) Allergen Extract_美国药品上市后承诺数据库

Odactra, House Dust Mites (Dermatophagoides farinae and Dermatophagoides pteronyssinus) Allergen Extract

申请企业

ALK - Abello A/S

药品名称

Odactra, House Dust Mites (Dermatophagoides farinae and Dermatophagoides pteronyssinus) Allergen Extract

状态

未间断

承诺描述

Deferred pediatric study (Study 1) under PREA to evaluate safety and efficacy of ODACTRA in pediatric subjects 5 through 17 years with house dust mite induced allergic rhinitis/rhinoconjunctivitis with or without asthma.

承诺状态描述

Study is Ongoing.

报告接收日期

2020/4/29 0:00:00

批准日期

2017/3/1 0:00:00

截止日期

2022/7/1 0:00:00

CDER/CBER

CB

子类型标记

P

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