PANZYGA, Immune Globulin Intravenous (Human)-ifas_美国药品上市后承诺数据库

PANZYGA, Immune Globulin Intravenous (Human)-ifas

申请企业

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

药品名称

PANZYGA, Immune Globulin Intravenous (Human)-ifas

状态

未间断

承诺描述

Deferred pediatric study under PREA for the treatment of ITP will evaluate efficacy and safety of Panzyga in patients ages = 1 year to less than 18 years.

承诺状态描述

Study is ongoing.

报告接收日期

2020/9/3 0:00:00

批准日期

2018/8/2 0:00:00

截止日期

2022/10/31 0:00:00

CDER/CBER

CB

子类型标记

P

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