ADYNOVATE, Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated
申请企业
Baxalta US Inc.
药品名称
ADYNOVATE, Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated
状态
未间断
承诺描述
Conduct “A phase 3, multi-center, open label study to investigate safety and immunogenicity of ADYNOVATE in previously untreated patients(PUPs)” [clinical study 261203]. This study will evaluate on-demand treatment andcontrol of bleeding episodes in the setting of routine prophylaxis to reduce the frequencyof bleeding episodes, as well as the perioperative management of bleeding.
承诺状态描述
报告接收日期
2021/1/11 0:00:00
批准日期
2015/11/13 0:00:00
截止日期
2023/9/30 0:00:00
CDER/CBER
CB
子类型标记
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