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ADYNOVATE, Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated
申请企业
Baxalta US Inc.
药品名称
ADYNOVATE, Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated
状态
提交
承诺描述
Conduct “A phase 3, prospective, randomized, multi-center clinical study comparing the safety and efficacy of BAX 855 [ADYNOVATE] following PK-guided prophylaxis targeting two different FVIII trough levels in subjects with severe Hemophilia A” [clinical study 261303] – ADULT COMPONENT ONLY.
承诺状态描述
报告接收日期
2021/1/11 0:00:00
批准日期
2015/11/13 0:00:00
截止日期
2019/9/30 0:00:00
CDER/CBER
CB
子类型标记

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