IXINITY, Coagulation Factor IX (Recombinant)_美国药品上市后承诺数据库

IXINITY, Coagulation Factor IX (Recombinant)

申请企业

Aptevo BioTherapeutics LLC

药品名称

IXINITY, Coagulation Factor IX (Recombinant)

状态

未间断

承诺描述

Deferred pediatric study IB1001-02B under PREA for the treatment of hemophilia B in pediatric patients ages 0-12. Final Protocol Submission: Received on November 6, 2015

承诺状态描述

Study is ongoing.

报告接收日期

2020/5/29 0:00:00

批准日期

2015/4/29 0:00:00

截止日期

2021/12/14 0:00:00

CDER/CBER

CB

子类型标记

P

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