OCTAPLAS, Pooled Plasma (Human), Solvent/Detergent Treated
申请企业
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
药品名称
OCTAPLAS, Pooled Plasma (Human), Solvent/Detergent Treated
状态
完成
承诺描述
A non-interventional, open-label, multicenter, clinical study to investigate safety, tolerability and efficacy of Octaplas™ in the management of pediatric patients less than 16 years old who require therapeutic plasma exchange
承诺状态描述
Per FDA letter dated February 25, 2021, this PMR has been fulfilled.
报告接收日期
2021/2/22 0:00:00
批准日期
2013/1/17 0:00:00
截止日期
2020/10/31 0:00:00
CDER/CBER
CB
子类型标记
P
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