HYQVIA, Immune Globulin Infusion (Human), 10% with Recombinant Human Hyaluronidase
申请企业
Baxalta US Inc.
药品名称
HYQVIA, Immune Globulin Infusion (Human), 10% with Recombinant Human Hyaluronidase
状态
未间断
承诺描述
Baxter commits to establish and maintain a pregnancy registry to assess a) the course and outcome of the pregnancy, b) the development of the fetus/infant at birth, and c) the development of the infant for two years following birth. The duration of the registry will be six years and will be open to all women who become pregnant while taking HYQVIA.
承诺状态描述
报告接收日期
2020/11/9 0:00:00
批准日期
2014/9/12 0:00:00
截止日期
2021/11/12 0:00:00
CDER/CBER
CB
子类型标记
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