产品名称
“鹅颈”式抓捕器套件
产品分类1
神经介入类
产品分类2
附件
产品分类3
FS017
产品分类4
捕获器
单位
来源
进口
品牌
ev3
生产企业
美国ev3 Inc.
生产企业
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
材质
抓捕器材料为镍钛合金/钨丝金环/PTFE,导引套管为LDPE/HDPE/硫酸钡,导管为HDPE/铂铱标记环
规格
环直径(mm):5、10、15、20、25、30、35;抓捕器长度(cm):65、120;导管外径(F):4、6
型号
GN500 GN1000 GN1500 GN2000 GN2500 GN3000 GN3500 GN1001 GN2501
gmp
YZB/USA 4030-2013《“鹅颈”式抓捕器套件》
CE证号
US005164717
FDA证号
K972511
注册证号
国食药监械(进)字2013第3773464号(更)
注册证产品名称
“鹅颈”式抓捕器套件
注册证产品性能结构及组成
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
注册证产品适用范围
该产品适用于在心血管系统或中空的内脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。
注册证生产厂商名称(中文)
注册证生产厂商名称(英文)
注册证批准日期
2014/1/15 0:00:00
注册证有效截止日期
2017/8/26 0:00:00
注册证变更日期
注册证售后服务机构
中标价
***
产品描述
该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)和一根导管。抓捕器由抓捕器杆、抓捕环组成;抓捕器杆芯由镍钛合金制成,外层为聚四氟乙烯;抓捕环由钨丝金环制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
辽宁
发布日期
2016/6/30
说明1
说明2
说明3
2015年
说明4
江苏省
说明5
2015年
说明6
中国人民解放军第四六三医院
说明7
7600
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