液态栓塞系统(商品名Onyx),器械中标价-药药网.

产品名称

液态栓塞系统(商品名Onyx)

产品分类1

神经介入类

产品分类2

栓塞材料

产品分类3

FS013

产品分类4

液态栓塞剂

单位

套

来源

进口

品牌

MTI

生产企业

美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

生产企业

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

材质

乙烯-乙烯醇集合物（EVOH），二甲基亚砜溶剂（DMSO）,微粉化钽粉

规格

ONYX18（105-7000-060） ONYX20 （105-7000-065） ONYX34 （105-7000-080）

型号

ONYX18（105-7000-060） ONYX20 （105-7000-065） ONYX34 （105-7000-080）

gmp

YZB/USA 6564-2013《液态栓塞系统（商品名：Oynx）》

CE证号

170535339

FDA证号

H060003;H030004

注册证号

国食药监械(进)字2013第3775322号

注册证产品名称

液态栓塞系统(商品名Onyx)

注册证产品性能结构及组成

9775 Toledo Way，Irvine，CA 92618 United States America

注册证产品适用范围

Onyx-18,Onyx-20,Onyx-34系列产品用于外周和神经血管(包含动脉畸形和富含血管的肿瘤)损伤的栓塞。Onyx HD-500 系列产品用于颅内动脉瘤的栓塞。

注册证生产厂商名称（中文）

注册证生产厂商名称（英文）

注册证批准日期

2013/12/5 0:00:00

注册证有效截止日期

2017/12/4 0:00:00

注册证变更日期

注册证售后服务机构

中标价

***

产品描述

该产品主要成分为乙烯-乙烯醇集合物（EVOH），二甲基亚砜溶剂（DMSO）和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品。经高温干热灭菌，一次性使用。该产品配有注射器。注射器经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

省

辽宁

发布日期

2016/6/30

说明1

液态栓塞系统，是介入治疗颅内动静脉畸形动静脉瘘的独家进口产品。

说明2

说明3

2012年

说明4

浙江省

说明5

2015年

说明6

中国医科大学盛京医院

说明7

6590

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