产品名称
封堵球囊导管系统(商品名:HyperGlide)
生产企业
美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
材质
聚丙烯、热缩性聚酯弹性体、聚四氟乙烯、304不锈钢、铂钨合金
规格
104-4112;104-4113;104-4127;104-4132;104-4310;104-4315;104-4515;104-4520;104-4530
型号
104-4112 104-4113 104-4127 104-4132 104-4310 104-4315 104-4515 104-4520 104-4530
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YZB/USA 4503-2013《封堵球囊导管系统》
注册证号
国食药监械(进)字2013第3773747号(更)
注册证产品名称
封堵球囊导管系统(商品名:HyperGlide)
注册证产品性能结构及组成
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA
注册证产品适用范围
用于在外周血管和神经血管组织内暂时性阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术,以进行选择性的阻止或控制血流。
注册证批准日期
2013/12/5 0:00:00
注册证有效截止日期
2017/9/9 0:00:00
产品描述
封堵球囊导管系统是由一个封堵球囊导管和一根0.010”/0.254mm的亲水性导丝组成的套装产品。封堵球囊导管涂覆亲水涂层,由近,远端标记带(铂铱合金),内衬(聚四氟乙烯),近端轴中层(304不锈钢),远端轴中层(302不锈钢用于除30mm外的Hyperglide导管;304V不锈钢用于30mm的Hyperglide导管),近端轴外层(Pebax),远端轴(聚烯弹性体),溢流口(热塑性聚酯弹性体),座(聚丙烯,球囊(Chronoprene)组成;导丝涂覆亲水涂层,由芯丝(304不锈钢),绕丝(
说明1
颅内专用高度顺应性球囊,型号齐全。用于侧壁动脉瘤的辅助栓塞。