产品名称
微导丝
产品分类1
神经介入类
产品分类2
导丝
产品分类3
FS004
产品分类4
导丝(0.010in<直径<0.035in)长度>150cm
单位
来源
进口
品牌
merit medical
生产企业
Biosphere Medical S.A.
生产企业
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
材质
PTFE,镍钛合金等
规格
外径:0.014"/ 0.018"头端:直头、弯头长度:165cm
型号
TNR2411 TNR2412 TNR2811 TNR2812
gmp
进口产品注册标准YZB/USA 4858-2012《导丝》
CE证号
CE541900
FDA证号
K061171
注册证号
国食药监械(进)字2012第3773634号(更)
注册证产品名称
导丝(商品名:Tenor)
注册证产品性能结构及组成
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
注册证产品适用范围
在各种诊断和介入治疗中,该产品用于辅助在外周血管内放置导管。
注册证生产厂商名称(中文)
佰欧斯菲尔医疗器械有限公司
注册证生产厂商名称(英文)
Biosphere Medical S.A.
注册证批准日期
2012/10/10 0:00:00
注册证有效截止日期
2016/10/9 0:00:00
注册证变更日期
注册证售后服务机构
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
中标价
***
产品描述
该产品由芯丝和绕丝组成,芯丝远端呈锥形。芯丝由302V不锈钢制成,绕丝由铂/钨合金制成。导丝远端涂有Tecoflex涂层,外覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
辽宁
发布日期
2016/6/30
说明1
说明2
说明3
2014年
说明4
四川省
说明5
说明6
说明7
无销售记录
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