生产企业
Biosphere Medical S.A.
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YZB/FRA 4770-2013《栓塞微球》
注册证号
国食药监械（进）字2013第3774658号(更）
注册证产品名称
栓塞微球（商品名：HepaShere）
注册证产品性能结构及组成
Pac Des Nations-pairs Nord 2,383 rue de la belle etoile ，95700 ROISSY EN France FRA
注册证产品适用范围
该产品用来栓塞血管，并用于下列治疗或术前准备，肝细胞癌栓塞和肝转移肿瘤栓塞
注册证生产厂商名称（中文）
佰欧斯菲尔医疗器械有限公司
注册证生产厂商名称（英文）
Biosphere Medical S.A.
注册证批准日期
2014/2/24 0:00:00
注册证有效截止日期
2017/10/31 0:00:00
注册证售后服务机构
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
产品描述
该产品是由乙烯醇—钠丙烯酸盐(vinyl slcaho—sodium scrylate）制成
说明1
① 材质及制作工艺：新一代固体栓塞微球。采用目前市场上唯一的聚丙烯酸钠 乙烯醇材质。具有高吸水性特质，经脱水，进行干态包装。在工艺上采用高精度微 球筛选，使微球颗粒尺寸高度一致