产品分类4
颅内生物修饰弹簧圈（直径＜0.018）
生产企业
美国MicroVention, Inc.
规格
外径：6/7/8/9/10/11/12/13/14/15/16/18/20/22/24mm；内径：无；长度：19/23/27/31/36/39/43/44/45/46/47/48/50cm； 材质：线圈材料为铂（92%）钨（8%）合金、铂（90%）铱（10%）合金、聚烯烃弹性体、凝胶芯；递送推杆的材料为304不锈钢、铂、银、镀金不锈钢（304）；导入鞘管的材料为聚乙烯；缩退锁材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）
型号
100931HFRM-V；101036HFRM-V；101139HFRM-V；101243HFRM-V；180619HFRM-V；180723HFRM-V；180827HFRM-V；180931HFRM-V；181036HFRM-V；181139HFRM-V；181243HFRM-V；181347HFRM-V；181445HFRM-V；181546HFRM-V；181644HFRM-V；181850HFRM-V；182048HFRM-V；182245HFRM-V；182450HFRM-V
gmp
进口产品注册标准YZB/USA 7939-2013 《栓塞系统》
注册证号
国食药监械（进）字2014第3770612号
注册证产品名称
栓塞系统（商品名：HydroCoil）
注册证产品性能结构及组成
1311 Vaiencia Ave. Tustin，CA ,92780 USA.
注册证产品适用范围
该产品用于对颅内动脉瘤和诸动静脉畸形和动静脉瘤等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可以用于阻塞神经血管系统的血管，籍以永久性的阻断流向动脉瘤或其他血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
注册证生产厂商名称（中文）
美国MicroVention
注册证生产厂商名称（英文）
MicroVention,Inc.
注册证批准日期
2014/1/23 0:00:00
注册证有效截止日期
2018/1/22 0:00:00
产品描述
该产品由塑料盘管、线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推管组成。线圈材料为铂（92%）钨（8%）合金、铂（90%）铱（10%）合金、聚烯烃弹性体、凝胶芯；递送推杆的材料为304不锈钢、铂、银、镀金不锈钢（304）；导入鞘管的材料为聚乙烯；缩退锁材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）。伽玛射线灭菌，产品一次性使用。