产品名称
栓塞系统(HydroFrame)
产品分类1
神经介入类
产品分类2
栓塞材料
产品分类3
FS015
产品分类4
颅内生物修饰弹簧圈(直径<0.018)
单位
来源
进口
品牌
MicroVention
生产企业
美国MicroVention, Inc.
生产企业
上海胜迈医疗器械有限公司
材质
铂金亲水涂层
规格
外径:3/4/5/6/7/8mm; 内径:无;长度:5/6/8/10/12/13/15/17/19/20/23/26/28/30/33cm 材质:线圈丝体由铂钨合金制成,有抗解脱丝,涂有亲水聚合物涂层
型号
100306HFRM-V;100405HFRM-V;100408HFRM-V;100412HFRM-V;100510HFRM-V;100515HFRM-V;100519HFRM-V;100612HFRM-V;100619HFRM-V;100623HFRM-V;100715HFRM-V;100723HFRM-V;100728HFRM-V;100817HFRM-V;100826HFRM-V;100833HFRM-V
gmp
进口产品注册标准YZB/USA 5153-2012 《栓塞系统》
CE证号
411133 MR2
FDA证号
25402-1-2014
注册证号
国食药监械(进)字2012第3774593号
注册证产品名称
栓塞系统(商品名:HydroCoil)
注册证产品性能结构及组成
1311 Vaiencia Ave. Tustin,CA ,92780 USA.
注册证产品适用范围
该产品用于对颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘实施血管内栓塞术。还可以用于阻塞神经血管系统的血管,藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其他血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
注册证生产厂商名称(中文)
美国MicroVention
注册证生产厂商名称(英文)
MicroVention,Inc.
注册证批准日期
2012/12/19 0:00:00
注册证有效截止日期
2016/12/18 0:00:00
注册证变更日期
注册证售后服务机构
上海胜迈医疗器械有限公司
中标价
***
产品描述
该产品为电解脱弹簧圈,由线圈、导入鞘管、退缩锁和递送推杆组成。线圈丝体由铂钨合金制成,有抗解脱丝,涂有亲水聚合物涂层。伽马射线灭菌,一次性使用。
辽宁
发布日期
2016/6/30
说明1
说明2
说明3
2014年
说明4
江苏省
说明5
2015年
说明6
盐城市第一人民医院
说明7
12498
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 医加医疗器械| 膏药生产厂家| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:33068302000535
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3