产品名称
弹簧圈系统(水解Microplex)
产品分类1
神经介入类
产品分类2
栓塞材料
产品分类3
FS014
产品分类4
可控释放式弹簧圈(0.010)铂金
单位
来源
进口
品牌
MicroVention
生产企业
美国MicroVention, Inc.
生产企业
上海胜迈医疗器械有限公司
材质
铂金
规格
外径:2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15/16/18/20mm; 内径:无;长度1/2/3/4/6/7/8/9/10/11/12/13/15/16/17/18/19/20/21/23/24/26/27/30/31/32/33/34/38/39/43/44/49/50cm; 材质:铂钨合金
型号
SC-CC-2D(18)180409CC-2D;180512CC-2D;180613CC-2D;180716CC-2D;180819CC-2D;180921CC-2D;181024CC-2D;181227CC-2D;181433CC-2D;181638CC-2D;181843CC-2D;182049CC-2D; MSC-CC-1D(18)180204CC-1D;180307CC-1D;180410CC-1D;180512CC-1D;180615CC-1D;180717CC-1D;180820CC-1D;1
gmp
进口产品注册标准YZB/USA 2394-2011《弹簧圈系统》
CE证号
411133 MR2
FDA证号
K022735
注册证号
国食药监械(进)字2011第3772294号(更)
注册证产品名称
弹簧圈系统(商品名:MicroPlex)
注册证产品性能结构及组成
1311 Vaiencia Ave. Tustin,CA ,92780 USA.
注册证产品适用范围
该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘,以及周边动脉和静脉的栓塞。
注册证生产厂商名称(中文)
美国MicroVention
注册证生产厂商名称(英文)
MicroVention,Inc.
注册证批准日期
2012/6/1 0:00:00
注册证有效截止日期
2015/7/13 0:00:00
注册证变更日期
注册证售后服务机构
上海胜迈医疗器械有限公司
中标价
***
产品描述
该产品为机械式解脱,由弹簧圈和输送推进器组成。弹簧圈主体材质为铂钨合金,带有铂铱合金标记。射线灭菌,一次性使用。
辽宁
发布日期
2016/6/30
说明1
说明2
说明3
2014年
说明4
江苏省
说明5
2015年
说明6
江苏省苏北人民医院
说明7
8250
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