生产企业
美国MicroVention, Inc.
规格
外径(mm):9/10/11/12mm;内径:无;长度(cm):33/36/41/45cm; 材质: 线圈丝体材料为铂钨合金,线圈和递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金
型号
MCS-CSSR(10)系列:100933CSSR-V;101036CSSR-V;101141CSSR-V;101245CSSR-V
gmp
进口产品注册标准 YZB/USA 4496-2012《弹簧圈系统》
注册证号
国食药监械(进)字2012第3773614号
注册证产品名称
弹簧圈系统(商品名:MicroPlex)
注册证产品性能结构及组成
1311 Vaiencia Ave. Tustin,CA ,92780 USA.
注册证产品适用范围
该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可以用于阻塞神经血管系统的血管,藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其他血管畸形处的血流,及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
注册证生产厂商名称(中文)
美国MicroVention
注册证生产厂商名称(英文)
MicroVention,Inc.
注册证批准日期
2012/10/10 0:00:00
注册证有效截止日期
2016/10/9 0:00:00
产品描述
该产品由线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈丝体材料为铂钨合金,线圈和递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金,带有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。伽马射线灭菌,一次性使用。